妥洛特羅貼劑的主要成份為妥洛特羅。輔料:聚異丁烯,聚丁烯,脂環(huán)類(lèi)飽和烴樹(shù)脂。那么,妥洛特羅貼劑的不良反應有什么呢?
妥洛特羅貼劑具有促進(jìn)氣管纖毛運動(dòng)及鎮咳作用,妥洛特羅貼劑的實(shí)驗表明鹽酸妥洛特羅具有氣管纖毛運動(dòng)促進(jìn)作用(鴿)及鎮咳作用(狗)。妥洛特羅貼劑對成熟及幼仔大鼠24小時(shí)經(jīng)皮給14C妥洛特羅貼片l0mg/kg時(shí),發(fā)現肝臟、腎臟、消化系統等大部分組織的放射能分布高于血液。妥洛特羅貼劑且可確認向標記部位的氣管及肺分布。妥洛特羅貼劑從各組織中的消失與血藥濃度的變化相同。且成熟大鼠及幼仔的組織內濃度變化大致相同。
妥洛特羅貼劑對氣管肌肉作用的選擇性,妥洛特羅貼劑對狗經(jīng)皮給本品實(shí)驗表明,不影響心率,有抑制氣管狹窄的作用。妥洛特羅貼劑有氣管肌肉松弛及心房興奮作用,妥洛特羅貼劑對氣管肌肉作用的選擇性(對β-受體的選擇性)明顯優(yōu)于異丙腎上腺素、沙丁胺醇、丙卡特羅、非諾特羅(invitro)。妥洛特羅貼劑用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。
妥洛特羅貼劑的不良反應:獲批準時(shí),1,002例安全性評價(jià)對象中,發(fā)現不良反應116例(11.58%)、152件次,其主要為震顫23件(2.30%),心悸17件(1.70%),粘貼部位搔癢感34件(3.39%)、發(fā)紅25件(2.50%)、皮疹25件(2.50%)等。另外,發(fā)現臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK(CPK)升高28件(7.20%),但未見(jiàn)伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴重不良反應,包括過(guò)敏反應和嚴重血清鉀值下降。
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(實(shí)習編緝:鐘麗冰)
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