胸腺肽腸溶膠囊系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類(lèi)物質(zhì),分子量小于10000道爾頓,本品為腸溶膠囊,內容物為類(lèi)白色粉末或顆粒。那么,胸腺肽腸溶膠囊的使用說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):胸腺肽腸溶膠囊
商品名稱(chēng):胸腺肽腸溶膠囊(康司艾)
英文名稱(chēng):ThymopeptideEnteric-coatedCapsules
拼音全碼:XiongXianTaiChangRongJiaoNang(KangSiAi)
【主要成份】本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類(lèi)物質(zhì),分子量小于10000道爾頓。
【性狀】本品為腸溶膠囊,內容物為類(lèi)白色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】用于:1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細胞免疫功能減退;2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡等)等。
【規格型號】5mg*24s
【用法用量】口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。
【不良反應】
1.耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。
【禁忌】對本品有過(guò)敏反應者或器官移植者禁用。
【注意事項】
1.本品通過(guò)增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險性時(shí)。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。
4.本品只作為輔助用藥。
5.出現皮疹等癥狀時(shí)應停藥。
【兒童用藥】在18歲以下患者,本藥的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎異影響無(wú)任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現象出現。2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報道。動(dòng)物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應發(fā)生。
【藥理毒理】本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對T4輔助細胞的激活作用來(lái)增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封保存。
【包裝】24粒/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H19991132
【生產(chǎn)企業(yè)】上海寶龍藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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