丙戊酰胺片的主要成分為丙戊酰胺。化學(xué)名為2－丙基戊酰胺。它為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，丙戊酰胺片的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙戊酰胺片

商品名稱(chēng)：丙戊酰胺片

英文名稱(chēng)：ValpromideTablets

拼音全碼：BingWuXianAnPian

【主要成份】本品活性成分為丙戊酰胺。

【成份】

化學(xué)名：2－丙基戊酰胺

分子式：C8H17NO

分子量：143.2

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于預防和治療各種類(lèi)型癲癇。

【規格型號】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人：一日O.6～1.2g(3片-6片)，分3次服用。兒童：一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反應】

1.治療早期常出現頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應，一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、頭痛、過(guò)敏、手顫、多夢(mèng)、不安和急躁。

4.長(cháng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(cháng)，應定期檢查血象。

6.對肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家庭史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

3.對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時(shí)應逐漸減量以防再次出現發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。

3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應考慮可能遇到的時(shí)間延長(cháng)，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。

4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

7.出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重不良反應時(shí)，應停藥。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內，應注意。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現象，孕婦應權衡利弊，慎用。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品作用機理尚未完全闡明；可能通過(guò)腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現。實(shí)驗證實(shí)了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減：GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【貯藏】遮光密封，陰涼處。

【包裝】聚丙烯瓶裝，每裝裝60片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H43021875

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）