丙戊酰胺片屬于中成藥，性狀為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么，丙戊酰胺片的說(shuō)明書(shū)是什么？

使用說(shuō)明書(shū)：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙戊酰胺片

商品名稱(chēng)：丙戊酰胺片

英文名稱(chēng)：ValpromideTablets

拼音全碼：BingWuXianAnPian

【主要成份】本品活性成分為丙戊酰胺。

【成份】

化學(xué)名：2－丙基戊酰胺

分子式：C8H17NO

分子量：143.2

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于預防和治療各種類(lèi)型癲癇。

【規格型號】0.2g*60s

【用法用量】口服。成人：一日O.6～1.2g(3片-6片)，分3次服用。兒童：一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反應】

1.治療早期常出現頭昏、惡心、嘔吐、嗜睡、乏力，食欲增加或減少等反應，一般可自行消失。

2.可引起月經(jīng)周期改變。

3.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、頭痛、過(guò)敏、手顫、多夢(mèng)、不安和急躁。

4.長(cháng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。

5.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(cháng)，應定期檢查血象。

6.對肝功能有損害，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

7.偶有走路不穩、視力模糊、眼脹眼花、耳鳴、乳房增大。

8.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

【禁忌】

1.有藥源性黃疸個(gè)人史或家庭史者禁用。

2.有肝病或明顯肝功能損害者禁用。

3.對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病患者慎用。

2.停藥時(shí)應逐漸減量以防再次出現發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量。

3.外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應考慮可能遇到的時(shí)間延長(cháng)，或中樞神經(jīng)抑制作用的增強。

4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗可能受影響。

6.使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

7.出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重不良反應時(shí)，應停藥。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內，應注意。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物實(shí)驗丙戊酸有致畸的報道，在臨床應用中偶有乳房增大、泌乳減少的現象，孕婦應權衡利弊，慎用。

【藥物相互作用】1.飲酒可加重鎮靜作用。2.全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的藥理作用可更明顯。3.與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。4.與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板聚集而延長(cháng)出血時(shí)間。5.與苯巴比妥類(lèi)臺用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮靜作用而導致嗜睡。6.與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導致中毒，必要時(shí)需減少撲米酮的用量。7.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí)，曾有報道少數病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。8.與苯妥英合用時(shí)，有引起撲翼樣顫的病例報道。因與蛋白結合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測定。但是否需要調整劑量應視臨床情況與血藥濃度而定。9.與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥溶液和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。10.與對肝臟有毒性的藥物合用，有潛在肝臟中毒的危險等。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品作用機理尚未完全闡明；可能通過(guò)腸道微生物的作用，在進(jìn)入人體循環(huán)之前。即己幾乎完全降解為丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出現。實(shí)驗證實(shí)了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和減：GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的濃度，降低神經(jīng)元的興奮而抑制發(fā)作。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服本品吸收較緩，作用時(shí)間長(cháng)，血濃度范圍較小，血藥濃度達峰時(shí)間(Tmax)約5～12小時(shí)，有效血藥濃度為50～100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均為15小時(shí)，生物利用度(F)約80～100%。2.血藥濃度約為50μg/ml時(shí)，血漿蛋白結合率約94%，血藥濃度約為1000μg/ml時(shí)，血漿蛋白結合率約為80%～85%。血藥濃度超過(guò)120μg/ml時(shí)，可出現明顯不良反應。隨著(zhù)血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進(jìn)入腦組織的梯度(腦脊液內的濃度為血漿中濃度的10%～20%)。3.本品主要以降解產(chǎn)物丙戊酸的形式分布在細胞外液和肝、腎、小腸和腦組織中，大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過(guò)程，主要由腎排出，尿中也排出1%～3%的藥物原形。少量隨糞便和呼氣中排出，能通過(guò)胎盤(pán)，并可由乳汁中分泌。

【貯藏】遮光密封，陰涼處。

【包裝】聚丙烯瓶裝，每裝裝60片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H43021875

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南省湘中制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：楊俊騰）