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替硝唑片的批準文號為什么呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/1/19 21:19:40
    導讀:藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。

替硝唑片

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替硝唑片口服后吸收完全,健康女性單劑量口服2g后達峰時(shí)間(Tmax)為2小峰濃度(Cmax)為51mg/L。那么,替硝唑片的批準文號為什么呢?

藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。

化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。

替硝唑片的批準文號為:國藥準字H43020659。

替硝唑片的有效成分是替硝唑,其作用機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。替硝唑片的硝基被還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過(guò)程,促使細菌死亡。

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(實(shí)習編輯:陳廣海)

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