阿昔洛韋片的主要成份為阿昔洛韋。化學(xué)名為9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤。它為白色片。那么,阿昔洛韋片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):阿昔洛韋片
商品名稱(chēng):阿昔洛韋片(科倫)
英文名稱(chēng):AciclovirTablets
拼音全碼:AXiLuoWeiPian(KeLun)
【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。
【成份】
化學(xué)名:9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤
分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
【規格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服:
1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;復發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日;復發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6-12個(gè)月。
2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7-10日。
3.腎功能不全的成人患者應按說(shuō)明書(shū)中標注的劑量服用。
4.水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現癥狀立即開(kāi)始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g,一日4次,共5日。
【不良反應】
1.偶有頭暈、頭痛、關(guān)節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白質(zhì)及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等;
2.長(cháng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.對更昔洛韋過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏;
2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用;
3.嚴重免疫功能缺陷者長(cháng)期或多次應用本品治療后可能引起單純性皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮膚不見(jiàn)改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性;
4.隨訪(fǎng)檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應一年檢查一次,以早期發(fā)現。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現,應盡早給藥;
6.進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水,防止本品在腎小管內沉淀;
7.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短療程序法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗曾發(fā)現本品對生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應超過(guò)推薦標準,生殖器復發(fā)性皰疹的長(cháng)程療法也不應超過(guò)6個(gè)月;
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應補給一次劑量;
9.本品對單純性皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無(wú)明顯效果,不能根除病毒。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間需調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過(guò)胎盤(pán),雖動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)對胚胎無(wú)影響,但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現嬰兒異常,但哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現為深度昏睡和疲勞;2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(cháng),體內藥物量蓄積。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H10983103
【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司(原四川珍珠制藥)
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(實(shí)習編輯:林炳揚)
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