藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。那么阿昔洛韋片(麗珠克毒星)的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿昔洛韋片

商品名稱(chēng)：阿昔洛韋片(麗珠克毒星)

英文名稱(chēng)：Aciclovir Tablets

拼音全碼：AXiLuoWeiPian(LiZhuKeDuXing)

【主要成份】本品主要成份為阿昔洛韋。

【成 份】

化學(xué)名：9-（2-羥乙氧甲基）鳥(niǎo)嘌呤

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于帶狀皰疹病毒，單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。

【規格型號】0.1g*24s

【用法用量】1 生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；復發(fā)性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；復發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6~12個(gè)月。 2 帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7~10日。
腎功能不全的成人患者劑量詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 3 水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現癥狀立即開(kāi)始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(cháng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁 忌】對阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1 對阿昔洛韋過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。2 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3嚴重免疫功能缺陷者長(cháng)期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4 隨訪(fǎng)檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現。5 一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6 進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7 生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗曾發(fā)現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過(guò)推薦標準。生殖器復發(fā)性皰疹的長(cháng)程療法也不應超過(guò)6個(gè)月。8 一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。 9 本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。

【兒童用藥】2歲以下小兒慎用。

【老年患者用藥】目前尚無(wú)充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來(lái)說(shuō)，老年人用藥應小心謹慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數而造成的腎功能減退或其它副反應的發(fā)生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。從1984年到1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個(gè)月的756項實(shí)驗結果中有749名孕婦先后系統服用阿昔洛韋，其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群，但這些數據尚不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全安全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風(fēng)險時(shí)才可以考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6-4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/Kg時(shí)可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必須情況下，哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。

【藥物相互作用】丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時(shí)，阿昔洛韋平均半衰期和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積增加。

【藥物過(guò)量】服用劑量大于20克，可致興奮、激動(dòng)、昏迷、震顫、無(wú)力。快速靜脈注射給予過(guò)高的劑量，阿昔洛韋會(huì )因其在腎小管中濃度過(guò)大而結晶積存（2.5mg/ml）導致肌酸酐及血尿素升高而繼發(fā)引起的腎衰，一旦發(fā)生腎衰及無(wú)尿癥，病人須作血液透析直至腎功能恢復。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過(guò)二種方式抑制病毒復制： ①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制； ②在DNA多聚酶作用下，與增長(cháng)的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動(dòng)物宿主細胞毒性低。 體外細胞轉化測定有致癌報道，但動(dòng)物實(shí)驗未見(jiàn)致癌依據。某些動(dòng)物實(shí)驗顯示高濃度藥物可致突變，但無(wú)染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數減少,藥物能通過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)對胚胎無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據Physician’s Desk Reference（54版）介紹，阿昔洛韋的藥代動(dòng)力學(xué)研究結果如下：健康志愿者及單純或帶狀皰疹患者口服阿昔洛韋的藥動(dòng)學(xué)已有評價(jià)，其藥動(dòng)學(xué)見(jiàn)表2。交叉設計、單劑量多次口服阿昔洛韋的23名健康志愿者的研究資料表明，阿昔洛韋血藥濃度的增加與給藥劑量的增加不一致（見(jiàn)表3），生物利用度的降低取決于劑量而非藥物劑型。6例受試者的研究結果表明，食物對阿昔洛韋的吸收無(wú)影響。因此，阿昔洛韋可與食物同服。僅知本品尿代謝產(chǎn)物為9-（（羧氧基）甲基）鳥(niǎo)嘌呤。特殊人群：1.腎功能損傷的成人：阿昔洛韋的半衰期與總消除率時(shí)間取決于腎功能。腎功能不全的病人應調整劑量。2.兒童：阿昔洛韋一般在兒童體內的藥代動(dòng)力學(xué)與成人相似。7個(gè)月至7歲的兒童口服300mg/m2和600mg/m2阿昔洛韋，其平均半衰期為2.6小時(shí)，范圍在（1.59-3.74小時(shí)）。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】鋁塑板裝。每盒24片。

【有 效 期】36  月

【批準文號】國藥準字H44023592

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū)，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來(lái)服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師，如需購買(mǎi)，歡迎到方舟健客購買(mǎi)，我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111！

（實(shí)習編輯：雷彩蓮）