為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,枸櫞酸坦度螺酮片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸櫞酸坦度螺酮片
商品名稱(chēng):枸櫞酸坦度螺酮片(希德)
英文名稱(chēng):TandospironeCitrateTablets
拼音全碼:JuYuanSuanTanDuLuoTongPian(XiDe)
【主要成份】本品主要成分為枸櫞酸坦度螺酮。
【性狀】本品為白色薄膜涂層片。
【適應癥/功能主治】各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥;原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。
【規格型號】10mg*42s
【用法用量】通常成人應用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg,口服,每日3次。根據病人年齡、癥狀等適當增減劑量,但不得超過(guò)1日60mg。
【不良反應】
調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實(shí)驗室檢查值異常。
主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實(shí)驗室檢查值異常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
嚴重不良反應:肝功能異常、黃疸(〈0.1%)。因為會(huì )出現伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以,應定期做肝功能檢查,密切觀(guān)察,如有異常現象發(fā)生時(shí),應停藥并進(jìn)行適當處理。
其它不良反應:出現以下不良反應時(shí),應根據需要采取減量或停藥等適當處理。
精神神經(jīng)系統:嗜睡、步態(tài)蹣跚(發(fā)生率超過(guò)1%);眩暈、頭痛、頭重、失眠(發(fā)生率為0.1-1%);震顫、惡夢(mèng)(發(fā)生率低于1%);類(lèi)似帕金森病樣的癥狀(頻度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(發(fā)生率為0.1-1%);γ-GTP升高(發(fā)生率低于1%)。循環(huán)系統:心悸、心動(dòng)過(guò)速、胸悶(發(fā)生率為0.1-1%)。消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉(發(fā)生率為0.1-1%)。過(guò)敏反應:皮疹、蕁麻疹(發(fā)生率為0.1-1%);瘙癢(發(fā)生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(發(fā)生率超過(guò)1%);倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧(發(fā)生率為0.1-1%);惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細胞增加(發(fā)生率低于1%)。
【禁忌】對本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
慎重給藥(對下列病人應慎重給藥):器質(zhì)性腦功能障礙的病人(有可能增強本藥的作用)。中度或嚴重呼吸功能衰竭病人(有可能使癥狀?lèi)夯P墓δ苷系K的病人(有可能使癥狀?lèi)夯8喂δ堋⒛I功能障礙的病人(有可能影響藥代動(dòng)力學(xué))。
重要注意事項:用于神經(jīng)癥病人時(shí),若病人病程長(cháng)(3年以上),病情嚴重或其它藥物(苯二氮類(lèi)藥物)無(wú)效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當1天用藥劑量達60mg仍未見(jiàn)明顯療效時(shí),不得隨意長(cháng)期應用。本藥用于伴有嚴重焦慮癥狀的病人,難以產(chǎn)生療效時(shí),應慎重觀(guān)察癥狀。本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應囑病人在服用本藥過(guò)程中不得從事伴有危險的機械性作業(yè)。
【兒童用藥】尚無(wú)本藥對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。
【老年患者用藥】對老年患者按照90mg/天(臨床常用劑量的3倍)給藥的藥代動(dòng)力學(xué)試驗中,老年人的血中濃度高于青年人,故用于老年人時(shí),從小劑量(例如,每次5mg)開(kāi)始。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只能在判斷治療有益性超過(guò)危險性后,才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。最好不用于哺乳期婦女,不得已服藥時(shí)應避免授乳。
【藥物相互作用】1.丁酰苯類(lèi)藥物:氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增強錐體外系癥狀。因本藥的弱抗多巴胺作用,有可能增強丁酰苯類(lèi)藥物的藥理作用。2.鈣拮抗劑:尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增強降壓作用。因本藥有5-羥色胺受體介導的中樞性降壓作用,有可能增強降壓作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【貯藏】室溫保存。
【包裝】42片/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字J20100148
【生產(chǎn)企業(yè)】DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.IbarakiPlant(日本)(住友制藥(蘇州)有限公司分裝)
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健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:陳王姐)
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