替硝唑片（彼迪）的主要成分為替硝唑。化學(xué)名為2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。它為類(lèi)白色片至淡黃色。那么，替硝唑片（彼迪）的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：替硝唑片

商品名稱(chēng)：替硝唑片（彼迪）

英文名稱(chēng)：Tinidazoletablets

拼音全碼：TiXiaoZuoPian

【主要成份】本品主要成分為：替硝唑。

【成份】

化學(xué)名：2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑

分子式：C8H13N3O4S

分子量：247.28

【性狀】本品為類(lèi)白色片至淡黃色。

【適應癥/功能主治】用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染。盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預防用藥用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

【規格型號】0.5g*8s

【用法用量】

口服。

1.厭氧菌感染一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5-6日。或根據病情決定。

2、預防手術(shù)后厭氧菌感染手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。

3、原蟲(chóng)感染

(1)陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3-5日可重復1次。

(2)腸阿米巴病一次0．5g，一日2次，療程5-10日；或一次2g，一日1次，療程2-3日；小兒—日50mg，頓服3日。

(3)腸外阿米巴病一次2g，一日1次，療程3—5日。

【不良反應】不良反應少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹，便秘及全身不適。此外還可有中性粒細胞減少，雙硫侖樣反應及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變。

【禁忌】對本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

【注意事項】

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗或體外測定發(fā)現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。

2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統不良反應，應及時(shí)停藥。

3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。

4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。

5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。

6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。

7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會(huì )加重，需同時(shí)給抗真菌治療。

8.本品對阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。

9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監測血藥濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴密的對照觀(guān)察，因此妊娠3個(gè)月內應禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，幫哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥三天后方可授乳。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒8片。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44021585

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）