麥迪霉素片的主要成分為麥迪霉素。它為胃溶或腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。對本品及大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。那么，麥迪霉素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：麥迪霉素片

商品名稱(chēng)：麥迪霉素片

英文名稱(chēng)：MidecamycinTablets

拼音全碼：MaiDiMeiSuPian

【主要成份】本品主要成分為麥迪霉素。

【成份】

分子式：C41H67NO15

分子量：813.99

【性狀】本品為胃溶或腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染，也可用于支原體肺炎。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小兒按體重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反應】

1．肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現為膽汁淤積和暫時(shí)性血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高等，一般停藥后可恢復。

2．過(guò)敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。

3．偶見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。

【禁忌】對本品及大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．肝腎功能不全者慎用。

2．本品與其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物之間有交叉耐藥性。

3．如發(fā)生過(guò)敏反應，應立即停藥，并對癥處理。

4．本品在pH≥6.5時(shí)吸收差，故胃溶衣片較腸溶衣片有利于吸收。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人常伴有腎功能減退，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖性本品可穿過(guò)胎盤(pán)，但對胎兒無(wú)損害跡象。尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當選擇余地時(shí)才使用本品。

【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時(shí)可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時(shí)應監測茶堿的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesmycarofaciens產(chǎn)生的一種大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。通過(guò)作用于細菌核糖體的50S亞基，阻礙細菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用，為生長(cháng)期抑菌藥。抗菌性能與紅霉素相似，對革蘭陽(yáng)性菌和支原體顯示很強的抗菌作用，對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】成人口服本品400mg，約2小時(shí)達血藥峰濃度，其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高，膽汁中有很高濃度，尿中濃度很低。不能透過(guò)正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出，12小時(shí)尿中排泄量為2～3％。

【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。

【包裝】100片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H10930235

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐醫藥集團有限公司

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（實(shí)習編輯：林炳揚）