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麥迪霉素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/12/22 14:39:05
    導讀:麥迪霉素片主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。

麥迪霉素片的主要成分為麥迪霉素。它為胃溶或腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。對本品及大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。那么,麥迪霉素片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):麥迪霉素片

商品名稱(chēng):麥迪霉素片

英文名稱(chēng):MidecamycinTablets

拼音全碼:MaiDiMeiSuPian

【主要成份】本品主要成分為麥迪霉素。

【成份】

分子式:C41H67NO15

分子量:813.99

【性狀】本品為胃溶或腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小兒按體重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。

【不良反應】

1.肝毒性:在正常劑量下本品的肝毒性較小,主要表現為膽汁淤積和暫時(shí)性血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高等,一般停藥后可恢復。

2.過(guò)敏反應:主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。

3.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。

【禁忌】對本品及大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.肝腎功能不全者慎用。

2.本品與其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物之間有交叉耐藥性。

3.如發(fā)生過(guò)敏反應,應立即停藥,并對癥處理。

4.本品在pH≥6.5時(shí)吸收差,故胃溶衣片較腸溶衣片有利于吸收。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人常伴有腎功能減退,應根據腎功能減退的程度,減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖性本品可穿過(guò)胎盤(pán),但對胎兒無(wú)損害跡象。尚無(wú)本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實(shí),故在妊娠或哺乳期婦女無(wú)適當選擇余地時(shí)才使用本品。

【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝,與茶堿合用時(shí)可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒,甚至死亡,故兩藥合用時(shí)應監測茶堿的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為鏈霉菌Streptomycesmycarofaciens產(chǎn)生的一種大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。通過(guò)作用于細菌核糖體的50S亞基,阻礙細菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮作用,為生長(cháng)期抑菌藥。抗菌性能與紅霉素相似,對革蘭陽(yáng)性菌和支原體顯示很強的抗菌作用,對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】成人口服本品400mg,約2小時(shí)達血藥峰濃度,其值約為1.0μg/ml。廣泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高,膽汁中有很高濃度,尿中濃度很低。不能透過(guò)正常的血-腦脊液屏障。本品大部分由膽汁經(jīng)糞排出,12小時(shí)尿中排泄量為2~3%。

【貯藏】密閉,置陰涼干燥處。

【包裝】100片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H10930235

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東三才石岐醫藥集團有限公司

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(實(shí)習編輯:林炳揚)

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