鹽酸二甲雙胍緩釋片對于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。那么,鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是怎樣嗎?
鹽酸二甲雙胍緩釋片的毒理研究是:
據報道,大鼠(服藥104周)和小鼠(服藥91周)服藥劑量分別達到900毫克/公斤/日,1500毫克/公斤/日,按體表面積的換算大約相當于在人類(lèi)所推薦的每日最大用量2000毫克的四倍。無(wú)論是雄性還是雌性小鼠都沒(méi)有發(fā)現二甲雙胍的致癌作用,同樣在雄性大鼠也沒(méi)有發(fā)現致腫瘤的作用,但是使用二甲雙胍900毫克/公斤/日治療的雌性大鼠良性泌尿系小息肉發(fā)生率增加。Ames實(shí)驗(S.typhimurium)、基因突變實(shí)驗(小鼠淋巴瘤細胞)、染色體畸變實(shí)驗(人淋巴細胞)等體外實(shí)驗中未見(jiàn)二甲雙胍致突變作用。小鼠體內微核實(shí)驗結果也是陰性的。
當給予600毫克/公斤/日劑量的二甲雙胍治療時(shí)雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影響,這一劑量通過(guò)體表面積的換算大約相當于在人類(lèi)推薦每日最大用量的三倍。但是,除非必須,不推薦妊娠婦女使用本品。近期研究結果強烈提示妊娠期間血糖水平異常導致先天異常的發(fā)生率明顯增加。大量的試驗建議妊娠期間應當使用胰島素使血糖盡可能接近正常水平。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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