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小檗堿甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/7/4 8:30:47
    導讀:小檗堿甲氧芐啶膠囊用于敏感菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

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小檗堿甲氧芐啶膠囊的主要成分為每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg。化學(xué)名稱(chēng):14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀納鹽。那么,小檗堿甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有那些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):小檗堿甲氧芐啶膠囊

商品名稱(chēng):小檗堿甲氧芐啶膠囊

英文名稱(chēng):BerberineHydrochlorideandTrimethoprimCapsules

拼音全碼:XiaoZuoJianJiaYangZuoZuoJiaoNang

【主要成份】本品為復方制劑,每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg。化學(xué)名稱(chēng):14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀納鹽。

【成份】

分子式:C28H34KNaO10H2O

分子量:610.68

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃色顆粒,無(wú)臭,味苦。

【適應癥/功能主治】用于敏感菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

【規格型號】0.2g*12s*2板

【用法用量】一次1-3粒,一日3次。

【不良反應】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉,停藥后即消失;可發(fā)生瘙癢,皮疹,偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑;偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直等現象。

【禁忌】

1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。

3.新生兒及2個(gè)月以?xún)葖雰航谩?/p>

【注意事項】

1.本品可引起溶血性貧血,導致黃疸。

2.用藥期間應注意血象檢查,在療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥者,易出現葉酸缺乏癥,如周?chē)笾邪准毎蜓“逡延忻黠@減少,則應停藥。

【兒童用藥】1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導致黃疸,故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,新生兒及2個(gè)月以?xún)葖雰簯么怂帲粌和幱谏L(cháng)發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應酌減。

【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低,代謝能力減弱,在服用本品時(shí)應注意血象檢查,如出現嚴重不良反應應立即停止用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于甲氧芐啶可穿過(guò)胎盤(pán)屏障,在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度,因此本品在妊娠期間應必須權衡利弊后決定是否用藥。2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中,其血藥濃度較高,有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝,雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)其問(wèn)題存在,但本品對母乳的應用必須權衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用,鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽(yáng)性及陰性菌均有抑制作用,其中對溶血性鏈球菌,金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強。對阿米巴原蟲(chóng)也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細菌葉酸代謝,選擇性抑制二氫葉酸還原酶,阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強,耐藥性菌株減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸小檗堿口服吸收差,甲氧芐啶口服吸收完全,給藥2小時(shí)到達血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織,在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過(guò)血液濃度。甲氧芐啶可通過(guò)血腦屏障,胎盤(pán)屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球濾過(guò),腎小管排出,50%--60%以藥物原形排出,其余部分以代謝物形式排出。

【貯藏】避光,密閉保存。

【包裝】0.2g*12s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33021843

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè )藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習編輯:林博)

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