小檗堿甲氧芐啶膠囊為復方膠囊制劑，內容物為黃色顆粒，無(wú)臭，味苦。其組份為：每粒含鹽酸小檗堿100mg，甲氧芐啶50mg。那么，小檗堿甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

   通用名稱(chēng)：小檗堿甲氧芐啶膠囊

   商品名稱(chēng)：小檗堿甲氧芐啶膠囊

   英文名稱(chēng)：Berberine Hydrochloride and Trimethoprim Capsules

   拼音全碼：XiaoZuoJianJiaYangZuoZuoJiaoNang

【主要成份】本品為復方制劑，每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg。

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色顆粒，無(wú)臭，味苦。

【適應癥/功能主治】用于敏感菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。

【規格型號】0.1g*12s*2板

【用法用量】一次1-3粒，一日3次。

【不良反應】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發(fā)生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑；偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直等現象。

【禁 忌】

1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。

3.新生兒及2個(gè)月以?xún)葖雰航谩?/p>

【注意事項】

1.本品可引起溶血性貧血，導致黃疸。

2.用藥期間應注意血象檢查，在療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥者，易出現葉酸缺乏癥，如周?chē)笾邪准毎蜓“逡延忻黠@減少，則應停藥。

【兒童用藥】 1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。 2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個(gè)月以?xún)葖雰簯么怂帲粌和幱谏L(cháng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

【老年患者用藥】老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時(shí)應注意血象檢查，如出現嚴重不良反應應立即停止用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于甲氧芐啶可穿過(guò)胎盤(pán)屏障，在胎兒循環(huán)及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應必須權衡利弊后決定是否用藥。 2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中，其血藥濃度較高，有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)其問(wèn)題存在，但本品對母乳的應用必須權衡利弊后決定是否用藥。

【藥物相互作用】 1.鹽酸小檗堿與其他藥物相互作用尚不明確； 2.甲氧芐啶；（1）與骨髓抑制劑同時(shí)使用發(fā)生白細胞、血小板減少機會(huì )增多；（2）與氨苯砜同用，二者血藥濃度均增高，氨苯砜血藥濃度增高使不良反應增多且加重，尤其是正鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生；（3）抗腫瘤藥物，2，4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物同時(shí)使用，也不宜在應用其他葉酸拮抗劑藥物治療的療程之間應用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能；（4）利血平同時(shí)使用可使甲氧芐啶消除增加和血漿半衰期縮短；（5）環(huán)孢菌素同用可增加腎毒性；（6）擾苯妥英的肝內代謝，增加苯妥英半衰期，減低其清除率；（7）普魯卡因胺同時(shí)使用可減少腎清除，增加普魯卡因胺代謝物質(zhì)的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協(xié)同抗菌作用，鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽(yáng)性及陰性菌均有抑制作用，其中對溶血性鏈球菌，金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強。對阿米巴原蟲(chóng)也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強，耐藥性菌株減少。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸小檗堿口服吸收差，甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時(shí)到達血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過(guò)血液濃度。甲氧芐啶可通過(guò)血腦屏障，胎盤(pán)屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球濾過(guò)，腎小管排出，50%--60%以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。

【貯 藏】避光，密閉保存。

【包 裝】0.1g*12s*2板/盒。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H11021941

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)