那格列奈片與磺酰脲類(lèi)制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類(lèi)制劑并用。那么,那格列奈片的生殖毒性怎樣的呢?
那格列奈片的生殖毒性是:
大鼠給藥劑量達600mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的16倍),對生育力無(wú)影響。大鼠給藥劑量達100mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的60倍),未見(jiàn)致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時(shí)(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的40倍),胚胎發(fā)育有不利影響,出現膽囊發(fā)育不全或小膽囊的發(fā)生率增加。
目前尚無(wú)充分的和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。懷孕期不應使用。那格列奈通過(guò)大鼠乳汁分泌,其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比值為1:4。大鼠給予那格奈1000mg/kg(約為人臨床治療劑量120mg,每日3次餐前口服暴露量的60倍),其后代體重較輕。目前尚不知道那格列奈是否在人乳中排出,因為很多藥物從人乳中排出,那格列奈不應用于哺乳期婦女。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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