丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)的主要成份是丙酸氟替卡松,為定量壓力給藥氣霧劑,內裝有白色至類(lèi)白色混懸液。適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預防性治療。
那么,孕婦及哺乳期婦女使用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的注意事項是怎么樣的?
對人類(lèi)妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗中已發(fā)現皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現此類(lèi)化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見(jiàn)預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見(jiàn)任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現胎獸體重減輕和生長(cháng)發(fā)育遲緩。就該類(lèi)藥物的早期化合物而言,這些作用與人類(lèi)治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當藥物對母親的預期益處超過(guò)對胎兒的潛在危險時(shí),才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過(guò)的定量藥物,1-8小時(shí)后,在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。
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(實(shí)習編輯:劉珊珊)
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