丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮),有效期是24個(gè)月,適用于作為12歲及以上病人預防用藥維持治療哮喘。那么,孕婦及哺乳期婦女能服用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑嗎?
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑是一種治療哮喘的藥物,主要成份是丙酸氟替卡松,適宜儲存于2-30℃的環(huán)境中,避免冷凍和直曬。
由于,對人類(lèi)妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗中已發(fā)現皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現此類(lèi)化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中,可見(jiàn)預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見(jiàn)任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥,出現胎獸體重減輕和生長(cháng)發(fā)育遲緩。就該類(lèi)藥物的早期化合物而言,這些作用與人類(lèi)治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當藥物對母親的預期益處超過(guò)對胎兒的潛在危險時(shí),才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過(guò)的定量藥物,1-8小時(shí)后,在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。
通過(guò)以上分析,孕婦或哺乳期婦女若要使用使用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑應權衡藥物的益處和對嬰兒的潛在危害,詳細的請咨詢(xún)醫生。
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑的批準文號是H20080282,生產(chǎn)企業(yè)是GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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