雙氯芬酸鈉腸溶片的功能，急慢性風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎。肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。急性痛風(fēng)。痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。那么，雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣呢？

雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)是：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

英文名稱(chēng)：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

拼音全碼：shuanglvfensuannachangrongpian

【主要成份】本品主要成分是雙氯芬酸鈉。

【成份】

化學(xué)名：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉。

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1.急慢性風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、急慢性關(guān)節炎、急慢性強直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】

1.成人常用量；①關(guān)節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次

2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

【不良反應】

1.胃腸反應：為最常見(jiàn)的不良反應，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔。

2.神經(jīng)系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。

3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失。

4.其他少見(jiàn)的有血清轉氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。

【注意事項】

1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。

2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

【兒童用藥】本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。

【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類(lèi)藥物同用時(shí)，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。4.與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調整地高辛的劑量。7.本品可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。8.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。12.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進(jìn)行支持治療和對癥治療。

【藥理毒理】本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(cháng)期應用無(wú)蓄積作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】藥用塑料瓶裝，100片/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H44020865

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司

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（實(shí)習編緝：陳志東）