雙氯芬酸鈉腸溶片為腸溶片，除去腸溶衣后顯類(lèi)白色。那么，雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片

英文名稱(chēng)：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaChangRongPian

【主要成份】雙氯芬酸。

【成份】

化學(xué)名：2-[(2，6－二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

分子式：C14H10Cl2NNaO2

分子量：318.13

【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】用于緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，骨關(guān)節病，脊柱關(guān)節病，痛風(fēng)性關(guān)節炎，風(fēng)濕性關(guān)節炎等各種關(guān)節炎的關(guān)節腫痛癥狀；治療非關(guān)節性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛如：肩痛，腱鞘痛，滑囊炎，肌痛及運動(dòng)后損傷性疼痛等。

【規格型號】48s

【用法用量】

1.作為常規劑量，最初每日劑量為100mg-150mg(4-6片)。對輕度病人或需長(cháng)期治療的病人，每日劑量為75mg-100mg(3-4片)。通常將每日的劑量分2-3次服用。

2.對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50mg-150mg(2-6片)，分次服用。最初劑量應該是50mg-150mg(2-6片)，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內提高劑量達到最大劑量200mg(8片)/日。癥狀一旦出現應立即開(kāi)始治療，并持續數日，治療方案依癥狀而定。3.小兒常用量：一日0.5-2.0mg/kg。日最大量為3.0mg/kg,分3次服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】

1.胃腸反應：為最常見(jiàn)的不良反應，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；

2.神經(jīng)系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；

3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失；

4。其他少見(jiàn)的有血清轉氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。

【禁忌】

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者。

2.消化道潰瘍患者。

【注意事項】

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用。

2.因本品含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下。

4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。

5.用藥過(guò)程中，如出現明顯不良反應，應停藥。

6.個(gè)別需要長(cháng)期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象。

【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。

【老年患者用藥】本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長(cháng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加，一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果，大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時(shí)達峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥，本品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少，不會(huì )對嬰兒產(chǎn)生不良影響。在關(guān)節滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時(shí)排泄完。長(cháng)期應用無(wú)蓄積作用。

【貯藏】密封。

【包裝】48片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H22023055

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省銀河制藥有限公司

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)