阿奇霉素片(希舒美)的批準文號為國藥準字H10960167,有效期為24個(gè)月,密閉,在干燥處保存。主要成份為阿奇霉素二水合物。那么阿奇霉素片不良反應有哪些?
阿奇霉素片的不良反應是:
1.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率較低。在臨床試驗中觀(guān)察到下列不良事件:
(1)血液和淋巴系統異常:臨床試驗中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對這些患者的隨訪(fǎng),發(fā)現大多數患者的聽(tīng)力可恢復。
(2)胃腸道異常:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。
(3)肝膽系統異常:肝功能異常。
2.皮膚和皮下軟組織異常:包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內的過(guò)敏反應。上市后,在使用本品過(guò)程中報告的其他不良事件包括:
(1)感染和寄植:念珠菌病和陰道炎。
(2)血液和淋巴系統異常:血小板減少癥。
(3)免疫系統異常:過(guò)敏反應(罕有致死)。
(4)代謝和營(yíng)養異常:厭食。
(5)精神異常:攻擊性反應,神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂(yōu)慮。
(6)神經(jīng)系統異常:頭暈,驚厥(與其他大環(huán)內酯類(lèi)相似),頭痛,活動(dòng)增多,感覺(jué)遲鈍,感覺(jué)異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺(jué)/嗅覺(jué)倒錯和/或缺失的報道。但與用藥是否相關(guān),尚未明確。
(7)耳和迷路異常:眩暈。
(8)心臟異常:心悸和心律失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其他大環(huán)內酯類(lèi)一樣)均有報道;罕有報道QT間期延長(cháng)和尖端扭轉型室性心動(dòng)過(guò)速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。
(9)血管異常:低血壓。
(10)胃腸道異常:嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,及舌變色(罕見(jiàn))等。
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(實(shí)習編輯:鄧潔梅)
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