炔雌醇環(huán)丙孕酮片為復方制劑，其組分為2mg的醋酸環(huán)丙孕酮和0.335mg缺雌酮。炔雌醇環(huán)丙孕酮片用于口服避孕。那么，炔雌醇環(huán)丙孕酮片的使用說(shuō)明書(shū)是什么？

【產(chǎn)品類(lèi)型】處方藥

【商品編號】11902016

【商品名稱(chēng)】達英35炔雌醇環(huán)丙孕酮片

【通用名稱(chēng)】炔雌醇環(huán)丙孕酮片

【生產(chǎn)廠(chǎng)家】拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

【商品規格】21片

【批準文號】國藥準字J20100003

【拼音名稱(chēng)】Xiao'erqingrezhikeKoufuye

【藥品類(lèi)別】處方藥

【成份】本品為復方制劑，其組分為2mg的醋酸環(huán)丙孕酮和0.335mg缺雌酮。

【藥品性狀】本品為淺黃色包衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴(lài)性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類(lèi)型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡（丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡）、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現。

【用法用量】必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開(kāi)始下一盒藥，其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開(kāi)始出血，而在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能尚未結束。

【不良反應】常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血；較少見(jiàn)的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡；較嚴重的不良反應尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過(guò)敏反應等。

【禁忌癥】1、含有雌孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況如果使用這些制劑期間首次出現下列任何一種情況必須立即停藥。（1）出現或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成肺栓塞心肌梗塞）或腦血管意外。（2）出現或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發(fā)作心絞痛）有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史累及血管的糖尿病。（3）出現靜脈或動(dòng)脈血栓形成的嚴重或多重危險因素也為禁忌癥，與高甘油三酯血癥相關(guān)的胰腺炎或其病史對炔雌醇環(huán)丙孕酮片的任何成份過(guò)敏。2、炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于男性。

【注意事項】1.開(kāi)始服藥前請咨詢(xún)醫師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家庭病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時(shí)應當每年進(jìn)行體檢，在體檢過(guò)程中向醫師說(shuō)明正在服用本品。3.必須按規定方法服藥，若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服，除按規定服藥外，應在24小時(shí)內加服1片。4.出現下列癥狀時(shí)應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽(tīng)力或視覺(jué)障礙，高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。5.吸煙可使服用本品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險性增加，尤其是35歲以上的（含35歲）婦女，故服藥期間應戒煙。6.如欲懷孕，應停藥并采取其他避孕措施，直到出現第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕7.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。8.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物相互作用】雌孕激素聯(lián)合應用藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片與其它藥物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失敗。下列相互作用已見(jiàn)于文獻報道。肝代謝：誘導微粒體酶產(chǎn)生的藥物可以通過(guò)造成性激素清除增加而發(fā)生藥物相互作用。（如乙內酰脲、巴比妥酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平；懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、ritonavir、灰黃霉素，以及含有St.John.swort的產(chǎn)品。影響肝腸循環(huán)：有臨床報道提示給予某些抗生素后雌激素的肝腸循環(huán)將減少，這將降低炔雌醇濃度。（如青霉素，氨芐西林，四環(huán)素）婦女如使用上述任一藥物治療，則應該在在使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片同時(shí)，暫時(shí)加用屏障避孕方法或選擇其它方法避孕。與炔雌醇環(huán)丙孕酮片同時(shí)使用微粒體酶誘導藥物時(shí)，應該在用藥期間和停藥后28天內，加用屏障避孕方法。接受抗生素（除了利福平和灰黃霉素）治療的婦女應加用屏障避孕方法至停藥后7天。如果合并使用屏障避孕方法時(shí)間超過(guò)服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片包裝的最后一片的時(shí)間，則應該繼續服用下一盒炔雌醇環(huán)丙孕酮片而沒(méi)有通常的停藥期。正在服用任何抗糖尿病藥物時(shí)，本藥的用量需改變。雌孕激素聯(lián)合應用的藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片可能影響其它藥物的代謝。血漿和組織藥物濃度也會(huì )相應受到影響。（如環(huán)孢霉素）注意：為發(fā)現可能的藥物相互作用，應該參考聯(lián)合用藥的處方資料·實(shí)驗室檢查使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片類(lèi)制劑，可能影響某些實(shí)驗室檢查結果，包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標，（載體）蛋白血漿水平，如皮質(zhì)醇結合球蛋白和脂質(zhì)/脂蛋白部分，碳水化合物代謝指標，以及凝血和纖溶指標。變化通常保持在正常的實(shí)驗室指標范圍內。

【貯藏】密封，30℃以下。妥善儲存所有藥物，勿使兒童接觸。

【包裝】盒。

【有效期】60個(gè)月。

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）