地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如:痛經(jīng)、子宮內膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規則、功能失調、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

那么，地屈孕酮片的詳細說(shuō)明書(shū)是什么？

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師的指導下使用：

【達芙通藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：地屈孕酮片

商品名稱(chēng)：達芙通

英文名稱(chēng)：DydrogesteroneTablets

漢語(yǔ)拼音：DiquyuntongPian

【達芙通成份】

主要成分為地屈孕酮，化學(xué)名為：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：321.85。

【達芙通性狀】

達芙通為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【達芙通藥理作用】

藥理作用:地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內膜進(jìn)入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內膜增生和癌變風(fēng)險。地屈孕酮可用于內源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無(wú)雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無(wú)影響。

【達芙通藥代動(dòng)力學(xué)】

口服標記過(guò)的地屈孕醇，平均63%隨尿排出，72小時(shí)體內完全清除。地屈孕酮在體內完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產(chǎn)物的結構均保持4，6-二烯-3-酮的構型而不會(huì )產(chǎn)生17a-羥基化，該特性決定了達芙通無(wú)雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時(shí)達(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。地屈孕酮與內源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內源性孕激素的產(chǎn)生。

【達芙通適應癥】

地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如:痛經(jīng)、子宮內膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規則、功能失調、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥。

【達芙通用法用量】

痛經(jīng)：從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。子宮內膜異位癥從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。功能性出血：止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次，連續5-7天。預防出血的劑量：從月經(jīng)周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。閉經(jīng)：從月經(jīng)周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。經(jīng)前期綜合征：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。月經(jīng)不規則：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。先兆流產(chǎn)：起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時(shí)服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計10mg)至癥狀消失。習慣性流產(chǎn)：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。內源性孕酮不足導致的不孕癥：月經(jīng)周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。治療應至少持續6個(gè)連續的周期，建議在懷孕的前幾個(gè)月里連續采用該方法治療，劑量應參照習慣性流產(chǎn)治療劑量或遵醫囑。

【達芙通不良反應】

極少數病人可出現突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應，如:輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng)；不適、嘔吐、腹痛；肝功能改變、黃疸(少見(jiàn))；乳房疼痛；瘙癢、皮膚過(guò)敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；水腫；性欲改變。

【達芙通禁忌】

地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣，不宜用于下列情況：不明原因陰道出血；嚴重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；妊娠期或應用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥；已知對地屈孕酮過(guò)敏者。

【達芙通注意事項】

少數病人可出現突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應注意雌激素的禁忌和注意事項。長(cháng)期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應每年定期進(jìn)行全面體檢，包括婦科及乳房X線(xiàn)檢查。出現不正常的陰道出血時(shí)，應做進(jìn)一步的檢查。應用于習慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí)，應確定胎兒是否存活。治療過(guò)程中，應檢查妊娠是否繼續和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會(huì )增加抑郁癥的機會(huì )。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過(guò)程中，應密切觀(guān)察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規則月經(jīng)周期)。

【達芙通相互作用】

尚無(wú)地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當地屈孕酮與雌激素聯(lián)合使用時(shí)，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時(shí)，應停藥。

【達芙通孕婦及哺乳期婦女用藥】

迄今為止，無(wú)資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【達芙通藥物過(guò)量】

目前未見(jiàn)過(guò)量應用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小，過(guò)量可出現惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過(guò)量用藥，應在2-3小時(shí)內洗胃。無(wú)特效解毒藥，應采用對癥治療。

【達芙通包裝】

鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

【達芙通貯藏】

15℃-30℃，干燥處保存。

【達芙通規格】

10mg

【達芙通有效期】

60個(gè)月

【達芙通批準文號】

注冊證號H20130110

【達芙通生產(chǎn)企業(yè)】

荷蘭AbbottBiologicalsB.V.

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）