生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。美澳健褪黑素片的批準文號叫什么？

藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字。

美澳健褪黑素片的批準文號是：國食健字G20090476。

化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字，但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）