愛(ài)寧達主要成份為吡美莫司，分子式為C43H68NO11CI分子量為810.47每克1%愛(ài)寧達乳膏含10mg吡美莫司，賦形劑為白色，含苯甲醇、十六醇、檸檬酸、單甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸鈉、氫氧化鈉、十八醇、甘油三酯和水。那么，愛(ài)寧達的簡(jiǎn)要說(shuō)明書(shū)是什么？

【藥品名稱(chēng)】商品名稱(chēng)：愛(ài)寧達

通用名稱(chēng)：吡美莫司乳膏

英文名稱(chēng)：PimecrolimusCream

【成份】本品主要成份為吡美莫司。每克1%愛(ài)寧達乳膏含10mg吡美莫司，賦形劑為白色，含苯甲醇、十六醇、檸檬酸、單甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸鈉、氫氧化鈉、十八醇、甘油三酯和水。

【適應癥】適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長(cháng)期間歇治療，以預防病情加重。[展開(kāi)]適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長(cháng)期間歇治療，以預防病情加重。

【規格】1%

【用法用量】在癥狀和體征的持續期，在受累皮膚局部涂一薄層吡美莫司乳膏，每日兩次。本品可用于皮膚的任何部位，包括頭面部、頸部和擦破的部位。長(cháng)期應用吡美莫司乳膏治療異位性皮炎(濕疹)時(shí)，應在出現異位性皮炎的癥狀和體征的早期開(kāi)始使用，以防止病情加重。停藥后若癥狀和體征再次出現，應盡早重新用藥。本品對每日用藥量、用藥面積或治療持續時(shí)間沒(méi)有限制。

【不良反應】最常見(jiàn)的不良事件為局部用藥反應。研究顯示，接受吡美莫司乳膏治療組中19%出現了局部用藥反應，而使用本品賦形劑和/或局部皮質(zhì)激素的對照組中有16%出現了局部用藥反應。不良反應通常發(fā)生在治療早期，一般為輕度或中度，持續時(shí)間短。其它常見(jiàn)的副作用還包括皮膚感染，如毛囊炎。不常見(jiàn)的不良反應有：病情和皮膚感染加重，如膿皰性皮炎、單純皰疹、單純皰疹性皮炎、傳染性軟疣、疣以及癤。

【禁忌】對吡美莫司或其中的任何賦形劑過(guò)敏者禁用。

【注意事項】吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位。如有皮膚細菌或真菌感染，應考慮適當的抗微生物治療。在感染得到充分控制之前，應停止使用吡美莫司乳膏。吡美莫司乳膏可能引起局部輕度和一過(guò)性反應，如發(fā)熱和/或燒灼感。如果用藥局部反應嚴重，應及時(shí)就醫。

【藥理作用】吡美莫司是親脂性抗炎性的子囊霉素巨內酰胺的衍生物，可選擇性地抑制T細胞及巨噬細胞產(chǎn)生和釋放前炎癥細胞因子及介質(zhì)。吡美莫司與macrophilih-12有高親和性，可抑制鈣依賴(lài)性磷脂酶。因此，吡美莫司可通過(guò)阻斷早期細胞因子轉錄而抑制T細胞活化。吡美莫司對表皮細胞、成纖維細胞及內皮細胞的生長(cháng)無(wú)影響。

皮膚炎癥的動(dòng)物模型中，局部或系統性用藥后，吡美莫司表現出強抗炎活性。在過(guò)敏性接觸性皮炎的豬模型中，外用吡美莫司與強效皮質(zhì)類(lèi)固醇激素作用相當。與皮質(zhì)類(lèi)固醇激素不同，吡美莫司不引起豬的皮膚萎縮，也不影響鼠皮膚的郎格罕斯細胞。

【貯藏】

密封，25℃以下保存，請勿冷凍。避免兒童誤取。

【包裝】

1%x15g1%x15gx3支15g

【批準文號】

H20130272

【批準日期】

2013-04-01

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）