普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。那么，普特彼說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息是怎么樣？

【普特彼適應癥】

普特彼適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長(cháng)期治療。

0.03%和0.1%濃度的普特彼均可用于成人，但只有0.03%濃度的普特彼可用于2歲及以上的兒童。

【普特彼用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。普特彼不應采用封包敷料外用。

兒童

0.03%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次，持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會(huì )促進(jìn)全身性吸收，其安全性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。普特彼不應采用封包敷料外用。

【普特彼注意事項】

一般注意事項

普特彼在臨床上對感染性特應性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過(guò)評價(jià)。在開(kāi)始使用普特彼治療前，應首先清除治療部位的感染灶。

特應性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（卡波濟水痘樣疹），使用普特彼治療可能會(huì )增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險。如果存在這些感染，應對普特彼治療的利益與風(fēng)險的平衡進(jìn)行評估。

在臨床研究中報告了33例淋巴結病（占0.8%）通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險性增加，因此，接受普特彼治療并出現淋巴結病的患者應調查其淋巴結病的病因。如果沒(méi)有明確找到淋巴結病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細胞增多癥，應考慮中斷使用普特彼。對發(fā)生淋巴結病的患者應進(jìn)一步觀(guān)察以確保淋巴結病消退。

紫外線(xiàn)致癌作用的增強不一定依賴(lài)于光毒性作用機制。盡管沒(méi)有觀(guān)察到對人體的光毒性（參見(jiàn)不良反應），但在一項動(dòng)物光致癌性研究中，普特彼縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時(shí)間（見(jiàn)非臨床毒理研究）。因此，患者應盡量減少或避免自然光或人工光源照射。

外用普特彼可能會(huì )引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用普特彼的最初幾天，通常會(huì )隨著(zhù)特應性皮炎受累皮膚好轉而消失。應用0.1%濃度的普特彼治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。

不推薦使用普特彼治療Netherton綜合征患者，因為可能會(huì )增加他克莫司的全身性吸收。普特彼對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。

【普特彼禁忌】

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用普特彼。

【普特彼性狀】

普特彼為白色至淡黃色軟膏。

【普特彼有效期】

30個(gè)月

【普特彼批準文號】

國內分裝批準文號：國藥準字J20100016

【普特彼生產(chǎn)企業(yè)】

國內分裝企業(yè)名稱(chēng)：安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司

以上為普特彼說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息，如您有需要可到方舟健客購買(mǎi)，或者您可以先咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服。我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111，歡迎您撥打咨詢(xún)。

（實(shí)習編輯：楊春鳳）