奧氮平片屬于處方藥,作用于多種受體系統,進(jìn)而顯示出廣泛的藥理學(xué)活性,主要成分為奧氮平。臨床上主要用于精神類(lèi)疾病的治療。那么,奧氮平片的不良反應是什么?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應。
【不良反應】
在成人臨床試驗中,與奧氮平有關(guān)的很常見(jiàn)(≥10%)的不良反應僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中,34%出現血漿催乳素濃度升高,但是這些升高輕微而短暫(終點(diǎn)的均值不超過(guò)正常上限,而且與安慰劑的差異沒(méi)有統計學(xué)顯著(zhù)性),罕見(jiàn)有相關(guān)的臨床表現(如男子乳腺發(fā)育、乳溢和乳房增大)。在大多數病人中,不用停止治療,催乳素水平即回到正常范圍。在成人臨床試驗中,與奧氮平有關(guān)的很常見(jiàn)(7%基線(xiàn)體重(kg)43.5%消化系統口干6.15%食欲增加24.02%神經(jīng)系統1鎮靜44.13%臨床生化2ALT/SGPT>;3X正常值上限,全部參加隨機分組的病人基線(xiàn)ALT=200mg/dL且=200mg/dL)12.4%1=代表一組MedDRA術(shù)語(yǔ),包括:睡眠過(guò)多、昏睡、鎮靜、瞌睡。2=Covance參數范圍:低高女13≤17.999634(U/L)男13≤17.999643(U/L)3=Covance參數范圍:低高女13≤17.9991040(U/L)男13≤17.9991040(U/L)4=Covance參數范圍:低高女13≤17.999321(U/L)男13≤17.999321(U/L)5=Covance參數范圍:低高女13≤17.999033(U/L)男13≤17.999033(U/L)6=催乳素Covance參數范圍,WiedemannJonetz-Mentzel發(fā)表(1993):女:12-14歲:2.52-16.90mg/ml14-19歲:4.20-39.00mg/ml男:12-14歲:2.84-24.00mg/ml14-19歲:2.76-16.10mg/ml下表總結了僅在阿爾茲海默型癡呆病人臨床試驗中發(fā)現的其他核心藥物不良反應及發(fā)生綠率:身體系統/不良反應術(shù)語(yǔ)頻率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神經(jīng)系統異常步態(tài)X跌倒X泌尿生殖系統尿失禁X呼吸系統肺炎X下表總結了僅在帕金森相關(guān)的藥源性(多巴胺激動(dòng)劑)精神病病人臨床試驗中發(fā)現的其他核心藥物不良反應及發(fā)生率:身體系統/不良反應術(shù)語(yǔ)頻率事件≥10%<;10%且≥1%<;1%且≥0.1%<;0.1%且≥0.01%<;0.01%神經(jīng)系統幻覺(jué)X1帕金森癥狀X
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(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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