替莫唑胺膠囊(蒂清)的主要成分為替莫唑胺，其化學(xué)名為：3，4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5，1-d]并1，2，3，5-四嗪-8-甲酰胺。本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。替莫唑胺膠囊（蒂清）是治療腦膠質(zhì)瘤的口服膠囊制劑，針對性強、特異性高，可透過(guò)血腦屏障，用于治療腦膠質(zhì)瘤及轉移瘤。兩年多的臨床觀(guān)察及研究工作顯示，蒂清替莫唑胺膠囊治療腦膠質(zhì)瘤效果顯著(zhù)，同時(shí)具有延長(cháng)生存時(shí)間、提高生存質(zhì)量的作用，是治療腦膠質(zhì)瘤，特別是多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線(xiàn)用藥。那么，替莫唑胺膠囊（蒂清)有什么權威認證？

蒂清替莫唑胺膠囊（temozolomide）是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類(lèi)衍生物，口服后迅速吸收，具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進(jìn)入體內不經(jīng)肝臟代謝廣泛分布于全身，并可透過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液；在中樞神經(jīng)系統達到有效的藥物濃度。

歐盟批準替莫唑胺(Temodal)用于新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤。2005年6月10日，歐盟委員會(huì )批準擴大替莫唑胺(Temodal)的適應證，允許其與放療同步在新診斷的多形性惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(GBM)患者中使用，隨后再進(jìn)行6周期的單藥治療。除歐盟現有的25個(gè)成員國外，該批準在冰島和挪威同樣有效。

歐盟批準其新適應證的依據是一項新發(fā)表的有573例新診斷GBM患者參加的III期臨床試驗的結果。該研究由歐洲癌癥和腫瘤研究與治療組織(EORTC)和加拿大國家癌癥和腫瘤研究所臨床研究組(NCICCTG)共同完成。研究顯示，與單獨放療相比，在放療的基礎上增加替莫唑胺可使兩年生存率提高1倍以上(26%vs10%)，并可顯著(zhù)提高中位生存期(14.6vs12.1個(gè)月)。

替莫唑胺已于2005年3月被美國FDA批準與放療同步用于治療成人新診斷的GBM患者，并用于后續維持治療。該藥先前已被歐盟委員會(huì )批準在惡性膠質(zhì)癌癥和腫瘤(包括GBM)成人患者標準治療后復發(fā)或進(jìn)展時(shí)使用。同時(shí)它也被FDA批準在亞硝基脲和甲基芐肼治療后疾病進(jìn)展的抵抗性多形性膠質(zhì)細胞癌癥和腫瘤成人患者。

為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解您的用藥情況。如在用藥過(guò)程中有任何反應或疑惑，亦可在第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà)：400—6666—800。

（實(shí)習編輯：詹曉燕）