甲硝唑片為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲(chóng)的氧化還原反應,使原蟲(chóng)氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20/小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L.時(shí),72小時(shí)內可殺死溶組織阿米巴。那么甲硝唑片的批準文號是多少呢?
甲硝唑片的批準文號:國藥準字H44024120
怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為"國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字"。其中(1)"準"字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,"試"字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區。
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(實(shí)習編輯:鐘惠君)
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