我國《藥品不良反應報告和監測辦法》中規定,藥品不良反應是指合格藥物在正常用法用量下出現的、與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。
為什么會(huì )產(chǎn)生不良反應呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應。如果患者對某一種藥品過(guò)敏,那么對化學(xué)結構相類(lèi)似的同一類(lèi)藥品可能存在交叉過(guò)敏,患者就醫時(shí)要向醫生特別說(shuō)明,以避免不良反應的發(fā)生。此外,用藥方式不當也可引發(fā)不良反應。
那么服用烏靈膠囊后會(huì )有什么不良反應嗎?
本品的不良反應尚不明確。據Ⅲ期臨床觀(guān)察1905例,治療過(guò)程中僅個(gè)別出現大便次數增多、口干、四肢出現少量皮疹、晨起后頭暈等,但尚未肯定與烏靈膠囊有關(guān),且均能自行緩解。烏靈膠囊治療前后720例分別檢查血、尿、便常規,分別有465例,467例和491例治療前后檢查肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)和心電圖,結果顯示用藥后所有病例均未發(fā)現異常改變。
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(責任編輯:朱遠霞)
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