欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)主要用于治療嚴重抑郁癥、廣泛性焦慮癥、婦女應激性尿失禁癥以及緩解糖尿病外周神經(jīng)病性疼痛和纖維肌痛這5種神經(jīng)病學(xué)相關(guān)疾病。
欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)的禁忌為:
1)對欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊)任何成分過(guò)敏者。
2)患有3-4級充血性心力衰竭的病人。
3)出血患者如血友病、毛細血管脆弱癥、上消化道出血、咳血等。
4)妊娠或有可能妊娠的婦女。
大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊),劑量達45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于[MRHD],7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日),未發(fā)現有致畸作用。
這個(gè)劑量時(shí),胎兒體重降低。無(wú)效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于[MRHD],約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于[MRHD],約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。
妊娠大鼠在整個(gè)孕期和哺乳期予以口服欣百達(鹽酸度洛西汀腸溶膠囊),在劑量30mg/kg/日時(shí)(5倍于[MRHD],2倍于按照體重/體表面積指數mg/m2計算的人體劑量120mg/日),幼兒出生后存活1天、出生時(shí)和哺乳期的體重下降;無(wú)效應劑量為10mg/kg/日。
而且,母體使用度洛西汀的劑量達到30mg/kg/日時(shí),幼兒的行為表現與反應性的增高一致,如對噪音的驚詫反應增強,自主活動(dòng)的習慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長(cháng)和生殖行為沒(méi)有負面影響。
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(責任編緝:石穎欣)
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