藥物在服用期間總是有很多的問(wèn)題是需要注意的,那么,腎功能不全患者用鹽酸度洛西汀腸溶膠囊(欣百達)要注意什么?
度洛西汀治療合并軀體疾病患者的臨床經(jīng)驗有限。尚無(wú)胃動(dòng)力改變對度洛西汀腸溶包衣的穩定性影響的資料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚,有胃排空減緩的患者注意避免使用度洛西汀(如一些糖尿病患者)。
度洛西汀還未在近期有心肌梗塞或不穩定性冠狀動(dòng)脈疾病患者中進(jìn)行系統評估。藥物上市前的臨床研究中,上述患者常作為排除者,未能進(jìn)入研究中。不過(guò),在MDD安慰劑對照試驗中,321名服度洛西汀患者的心電圖與基線(xiàn)時(shí)正常心電圖比較,度洛西汀不會(huì )增加有臨床意義的心電圖異常。
腎功能不全-關(guān)于度洛西汀對終末期腎臟疾病(ESRD)患者影響的數據非常有限。單次口服60mg度洛西汀后,接受長(cháng)期間歇性血液透析的終末期腎病患者,其Cmax和AUC值比腎功能正常的人群增加約100%,然而兩者消除半衰期近似。大部分經(jīng)尿液排出的主要循環(huán)代謝產(chǎn)物為葡萄糖醛酸結合的4-羥基度洛西汀、硫酸結合的5-羥基6-甲氧基度洛西汀,其AUC大約升高7-9倍,預計多次口服藥物后增加會(huì )更明顯。因此,不推薦終末期腎病的患者(需要透析者),或嚴重腎功能損害(估計肌酐清除率[CrCL]<30mL/min)者,使用度洛西汀腸溶膠囊。人群藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示,輕度到中度腎功能障礙(肌酐清除率[CrCL]30-80ml/min)者,對度洛西汀的表觀(guān)清除無(wú)顯著(zhù)影響。
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(實(shí)習編輯:王博英)
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