替比夫定片(商品名:素比伏)是一種抗乙肝病毒核苷類(lèi)似物,它通過(guò)抑制乙肝病毒在肝細胞中的復制和感染新的肝細胞而發(fā)揮作用。本品用于治療成人慢性乙型肝炎。與拉米夫定相比,本品具有更快更強的乙肝病毒抑制作用和更高的e抗原血清轉換率,而且耐藥率也明顯低于拉米夫定。此外,本品是美國FDA批準的唯一一個(gè)妊娠B級的核苷類(lèi)似物,而現有的其他核苷類(lèi)似物均為妊娠C級,本品的安全性更好。
在我國,乙肝是一個(gè)嚴重的公共衛生問(wèn)題。我國的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治療的關(guān)鍵是抗病毒。目前的各種抗乙肝病毒藥物仍不能完全滿(mǎn)足醫生和患者的需求。臨床治療需要療效更佳、安全性更好、耐藥率更低的藥物。本品的上市無(wú)疑為乙肝的治療提供了一個(gè)強有力的武器,為患者和醫生帶來(lái)了全新的選擇。
發(fā)表在國際肝病領(lǐng)域權威學(xué)術(shù)雜志—《肝病學(xué)》雜志(2008年2月期)的中國注冊臨床試驗(015研究)結果顯示,與全球臨床應用最廣泛的慢性乙肝藥物拉米夫定相比,接受替比夫定片(素比伏)治療52周的中國患者,抗病毒效果更強,耐藥性更低,不良反應事件發(fā)生情況與拉米夫定類(lèi)似,因此,對于需要接受長(cháng)期抗病毒治療的中國慢性乙肝患者而言,本品是一個(gè)良好的選擇。
此外,發(fā)表在2007年12月期的《新英格蘭雜志》的全球最大規模的慢性乙肝患者注冊臨床試驗(GLOBE研究)的結果也顯示,與拉米夫定相比,在接受治療一年的病人中,素比伏將病毒抑制到檢測不到的速度更快,療效更持久。接受素比伏治療的病人6個(gè)月時(shí)病毒抑制到檢測不到,95%的病人一年后仍能維持同樣的病毒抑制水平。
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ATL或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。目前,本品已在全世界包括美國、歐盟在內的60多個(gè)主要市場(chǎng)獲得上市批準。在美國的商品名為T(mén)yzeka,而在其他地區為素比伏(Sebivo)。2007年2月14日,本品在中國獲得上市批準,上市以來(lái),已令眾多慢性乙肝患者受益。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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