格華止是鹽酸二甲雙胍是雙胍類(lèi)降糖藥的一個(gè)商品名稱(chēng)。格華止用于單純飲食控制不滿(mǎn)意得2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用格華止不但有降血糖作用，還是減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。格華止亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。

格華止對照品(中國藥品生物制品檢定所，有限公司，250mg／片)；另外2個(gè)廠(chǎng)家的格華止片(分別為A：國產(chǎn)，250mg／片；B：進(jìn)VI，250mg／片)；超純水

中國藥典規定格華止片45min時(shí)的溶出度不得少于標示量的7O 。從結果看3個(gè)廠(chǎng)家的產(chǎn)品均符合規定。對照品、B廠(chǎng)產(chǎn)品各個(gè)時(shí)間點(diǎn)溶出度的標準差很小，反映出這兩個(gè)廠(chǎng)家產(chǎn)品每片之間溶出度差異很小，質(zhì)量均一、穩定；而A廠(chǎng)產(chǎn)品各個(gè)時(shí)間點(diǎn)溶出度的標準差較大，反映A廠(chǎng)產(chǎn)品各片之間溶出度差異較大，提示A廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量均一性較差，需查找原因改善其產(chǎn)品質(zhì)量。

溶出度是指藥物從片劑貨膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度，它是評價(jià)一種藥物制劑不同品種、不同廠(chǎng)家產(chǎn)品、不同批次間質(zhì)量的重要數據。口服藥物進(jìn)入胃腸道后，必須經(jīng)過(guò)分解、溶出才能被機體吸收，溶出速率的快慢會(huì )對藥效產(chǎn)生影響，可作為固體制劑的質(zhì)量控制指標。測定藥物的溶出度，研究藥物的溶出曲線(xiàn)并計算出若干溶出參數，對控制藥品質(zhì)量尤其對難溶性藥物來(lái)講顯得尤為重要。格華止片主要用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿患者，尤其是肥胖者，已經(jīng)成為臨床一線(xiàn)藥物。

因此，格華止是一類(lèi)重要的降糖藥，而其合理用藥在臨床中亦很重要，其藥品質(zhì)量應當受到關(guān)注。從本次測定結果中可以看出，所測廠(chǎng)家格華止片均符合中國藥典要求。而A廠(chǎng)產(chǎn)品各個(gè)時(shí)間點(diǎn)溶出度的標準差較大，反映A廠(chǎng)產(chǎn)品各片之間溶出度差異較大，提示A廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量均一性較差，需查找原因改善其產(chǎn)品質(zhì)量。綜上所述，吸收速度受溶出速度限制的藥物，其生物利用度與溶出速度有較好的相關(guān)性。提示藥品生產(chǎn)部門(mén)應加強對藥品溶出速度的監測，以便在生產(chǎn)中控制制劑的內在質(zhì)量。

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(實(shí)習編輯：蔡鈺峻）