鹽酸格華止為治療非胰島素依賴(lài)型糖尿病的降血糖藥，《中國藥典}2oo5年版二部鹽酸格華止片有關(guān)物質(zhì)檢查采用高效液相色譜法、含量測定采用紫外分光光度法；其中高效液相色譜法使用磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，離子交換色譜柱主要用于離子型化合物或可解離化合物，這就使該色譜在日常檢驗中應用面較窄利用率低，含量測定紫外分光光度法專(zhuān)屬性較低，使鹽酸格華止片在選擇賦形劑時(shí)受到較大限制。HPLC法是現在發(fā)展較快的分離分析技術(shù)，它是利用色譜的分離技術(shù)、高壓輸液泵和高靈敏度檢測器，使復雜的混合物可以在較短的時(shí)問(wèn)內完成分離分析。為此，我們設想建立一個(gè)新的高效液相色譜法同時(shí)測定鹽酸格華止含量及有關(guān)物質(zhì)，現以本文報道之。

色譜柱的選擇格華止、雙氰胺均為一堿性化合物，極性大，很難在常用的C。 色譜柱上保留，因此2005版中國藥典二部中鹽酸格華止片有關(guān)物質(zhì)檢查采用磺酸基陽(yáng)離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱。通過(guò)查閱有關(guān)文獻 ，現格華止、雙氰胺測定用離子交色譜柱或c． 柱離子對流動(dòng)相；離子交色譜柱使用率低，離子對流動(dòng)相對c 柱損害大。通過(guò)試驗選用極性較強的CN柱，試驗結果較理想。

流動(dòng)相的選擇選擇最常用的甲醇一水(10：90)系統，因格華止為一堿性化合物，在色譜柱上拖尾較嚴重，通過(guò)加入一定量的三乙胺可改善，但加入三乙胺的量對主峰的保留時(shí)間影響很大，三乙胺的加入量由0．3％ ～0．003％ ，主峰的保留時(shí)間有3—10 min，峰型均較好，故選擇三乙胺的量為0．003％。流動(dòng)相pH值為4．2、5．4、6．8時(shí)，對主峰的保留時(shí)間、峰型沒(méi)有影響，故選擇pH值為5．4。流動(dòng)相中三乙胺的量、pH值對雙氰胺無(wú)影響。

檢測波長(cháng)的選擇 通過(guò)二極管陣列檢測器測得鹽酸格華止最大吸收在232 nm，雙氰胺最大吸收在215 nm。鹽酸格華止215 nm和232 nm峰面積比為0．78，雙氰胺為4．15；雙氰胺檢查在215 am測定靈敏度比在232 tim測定高4．15倍，故雙氰胺檢查測定波長(cháng)選擇215 nm；鹽酸格華止含量測定選擇232 nm最大吸收波長(cháng)處，但在232 nm測定靈敏度比在215 nm測定高1．28倍，故鹽酸格華止含量測定波長(cháng)選擇232 nm和215 nm均可。

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(實(shí)習編輯：蔡鈺峻）