愛(ài)若華適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎,有改善病情作用。2009年4月,SFDA批準愛(ài)若華治療“狼瘡性腎炎”的新適應癥,愛(ài)若華成為中國首個(gè)正式批準的治療狼瘡性腎炎的藥物。
愛(ài)若華是美國FDA于1998年批準用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療的一種新型免疫抑制劑,1999年開(kāi)始在國內應用。來(lái)氟米特通過(guò)抑制二氫乳清酸脫氫酶及酪氨酸激酶以減少嘧啶的形成,致使DNA合成障礙,進(jìn)而抑制淋巴細胞活化及由此而致的免疫反應。該藥主要抑制淋巴細胞的增殖,而對白細胞及血小板的影響較小。來(lái)氟米特主要作用于細胞分裂的早G1期,而甲氨喋呤則在晚G1期起效。因此,二者有協(xié)同治療作用,并已在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的治療中得到證明。
國內外已對上千例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者進(jìn)行了多中心隨機雙盲對照臨床研究,結果證明,該藥在用藥1年內減緩骨侵蝕及關(guān)節的保護作用優(yōu)于柳氮磺胺吡啶及甲氨喋呤。但長(cháng)期的治療效果尚待進(jìn)一步的觀(guān)察。來(lái)氟米特可通過(guò)抑制破骨細胞的作用而減少類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的骨吸收。臨床研究發(fā)現,一般在應用來(lái)氟米特后6-12個(gè)月可使患者的骨吸收率恢復至正常。
使用時(shí)的注意事項:
⑴臨床試驗發(fā)現來(lái)氟米特可引起一過(guò)性ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。
⑵嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以?xún)龋^續觀(guān)察。②如果ALT升高在正常值的2—3倍之間(80—120U/L),減半量服用,繼續觀(guān)察,若ALT繼續升高或仍然維持80—120U/L之間,應中斷治療。③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀(guān)察。停藥后若ALT恢復正常可繼續用藥,同時(shí)加強護肝治療及隨訪(fǎng),多數病人ALT不會(huì )再次升高。
⑶免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。
⑷如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下:①若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀(guān)察。②若白細胞在2.0×109/L—3.0×109/L之間,減半量服藥觀(guān)察。繼續用藥期間,多數病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。③若白細胞低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細胞計數不低于1.5×109/L。
⑸準備生育的男性應考慮中斷服藥,同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。
⑹在該品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料,因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。
愛(ài)若華的副作用主要有乏力、上腹不適、惡心、頭暈、皮膚瘙癢、皮疹、脫發(fā)及可逆性肝酶升高。與環(huán)磷酰胺、環(huán)孢菌素A等免疫抑制劑相比,來(lái)氟米特的副作用較少。且嚴重不良反應少,一般不出現肺間質(zhì)纖維化。患者對來(lái)氟米特的耐受性低于柳氮磺胺吡啶,與甲氨喋呤相似。最近,有人將來(lái)氟米特用于系統性紅斑狼瘡病人的治療,結果發(fā)現,多數(8/11)患者的臨床癥狀得到改善。但是,本研究病例較少,來(lái)氟米特對系統性紅斑狼瘡的治療作用尚需進(jìn)一步臨床試驗的評價(jià)。
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(責任編輯:葉海霞)
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