國務(wù)院重磅文件《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》發(fā)布，這將改變整個(gè)行業(yè)......

8月3日，國務(wù)院公布了《關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》。《指導意見(jiàn)》提出，到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，形成專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化。

該文件的出臺將徹底影響整個(gè)醫藥行業(yè)的銷(xiāo)售模式，該意見(jiàn)將徹底扭轉此前“以藥養醫”的模式，而帶金銷(xiāo)售的土壤也將不復存在，一個(gè)新的時(shí)代將會(huì )由此產(chǎn)生便巨變。

在醫院領(lǐng)導層面，意見(jiàn)要求加強黨的領(lǐng)導。完善公立醫院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風(fēng)建設等方面的監督。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設，加大醫療衛生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監管底線(xiàn)。

在醫療機構層面，意見(jiàn)要求醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。而且還要求加強醫療衛生服務(wù)投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督作用。發(fā)揮專(zhuān)業(yè)機構和中介組織的技術(shù)支撐和社會(huì )監督作用。

在醫療衛生準入方面，意見(jiàn)要求加快醫藥衛生領(lǐng)域行政審批制度該給，相關(guān)部門(mén)按職責建立行政審批事項清單并向社會(huì )公示。優(yōu)化醫療衛生機構、從業(yè)人員以及醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等準入和行政許可流程，推行醫療機構、醫師和護士電子化注冊。制定社會(huì )辦醫療機構設置的跨部門(mén)全流程綜合審批辦法。強化國家衛生技術(shù)評估支持力量，發(fā)揮衛生技術(shù)評估在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。

同時(shí)，在準入方面還要加強對醫療機構采購和使用藥品、耗材、醫療器械等醫療相關(guān)產(chǎn)品的監管。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。強化藥品質(zhì)量監管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價(jià)等標準規范，強化藥事管理和藥事服務(wù)。

建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。

在醫療衛生機構運行監管層面。意見(jiàn)提出將重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構破除以藥養醫機制，落實(shí)藥品、耗材采購制度和醫療服務(wù)價(jià)格政策，建立科學(xué)合理的內部薪酬分配機制等情況，控制醫療費用不合理增長(cháng)。加強醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，健全公立醫療衛生機構的激勵約束機制。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開(kāi)以及內部和第三方審計機制，對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用等加大監管力度。監管結果與醫療衛生機構的評定，以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。

對從業(yè)人員監管方面，則要求強化從業(yè)人員執業(yè)行為監管，加強對醫師資格證、醫師執業(yè)證的監管。加大醫療衛生行業(yè)行風(fēng)建設力度，落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評制度。繼續加強“九不準”等相關(guān)制度執行。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，將對違法違規行為的處罰納入醫療衛生行業(yè)信用機制。

在秩序層面，要求建立健全醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫，加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。嚴厲打擊騙取、套取公共衛生資金行為。嚴厲打擊涉醫違法犯罪行為，完善醫療糾紛預防和處理機制，加強平安醫院建設。

對于健康產(chǎn)業(yè)方面，意見(jiàn)指出要建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制，明確監管責任，提高監測能力。制定完善新型健康服務(wù)監管政策，加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監管，完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監管機制。通過(guò)規范試點(diǎn)、開(kāi)展評估、公開(kāi)信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導，營(yíng)造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。