三屆全國人大一次會(huì )議13日上午在人民大會(huì )堂舉行第四次全體會(huì )議，聽(tīng)取了國務(wù)院關(guān)于國務(wù)院機構改革方案的說(shuō)明。根據該方案，改革后，國務(wù)院正部級機構減少8個(gè)，副部級機構減少7個(gè)，除國務(wù)院辦公廳外，國務(wù)院設置組成部門(mén)26個(gè)。

對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，最受關(guān)注的大部制改革方案細則全部浮出水面，包括醫藥、醫療、醫保、稅務(wù)四個(gè)方向都有了大刀闊斧的改革。國家行政學(xué)院社會(huì )和文化教研部副教授胡穎廉在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)指出，此次機構改革“大市場(chǎng)-專(zhuān)藥品”模式抓住了當前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵：食品安全監管的協(xié)調力和綜合性，藥品監管的特殊性和專(zhuān)業(yè)性。具體來(lái)看，本次機構改革在醫、藥、保、稅四方面分別需要關(guān)注以下五點(diǎn)：

1、衛計委、醫改辦撤銷(xiāo)

組建國家衛生健康委員會(huì )。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。為推動(dòng)實(shí)施健康中國戰略，樹(shù)立大衛生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)，方案提出，將國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室、全國老齡工作委員會(huì )辦公室的職責，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產(chǎn)監督管理總局的職業(yè)安全健康監督管理職責整合，組建國家衛生健康委員會(huì )，作為國務(wù)院組成部門(mén)。其主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務(wù)、衛生應急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。

保留全國老齡工作委員會(huì )，日常工作由國家衛生健康委員會(huì )承擔。民政部代管的中國老齡協(xié)會(huì )改由國家衛生健康委員會(huì )代管。國家中醫藥管理局由國家衛生健康委員會(huì )管理。

不再保留國家衛生和計劃生育委員會(huì )。不再設立國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室。

2、CFDA不再保留，職責并入國家市場(chǎng)監督管理總局

組建國家市場(chǎng)監督管理總局。將國家工商管理總局的職責，國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的價(jià)格監督檢查和反壟斷執法職責，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì )辦公室等職責整合，組建國家市場(chǎng)監督管理總局，作為國務(wù)院直屬機構。同時(shí)，組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局。

3、藥品單獨監管

考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場(chǎng)監督管理總局管理。市場(chǎng)監管實(shí)行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管，由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)統一承擔。

4、組建國家醫療保障局

為完善統一的城鄉居民基本醫療保險制度和大病保險制度，不斷提高醫療保障水平，確保醫保資金合理使用、安全可控，統籌推進(jìn)醫療、醫保、醫藥“三醫聯(lián)動(dòng)”改革，更好保障病有所醫，方案提出，將人力資源和社會(huì )保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會(huì )的新型農村合作醫療職責，國家發(fā)展和改革委員會(huì )的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責，民政部的醫療救助職責整合，組建國家醫療保障局，作為國務(wù)院直屬機構。其主要職責是，擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的政策、規劃、標準并組織實(shí)施，監督管理相關(guān)醫療保障基金，完善國家異地就醫管理和費用結算平臺，組織制定和調整藥品、醫療服務(wù)價(jià)格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實(shí)施，監督管理納入醫保范圍內的醫療機構相關(guān)服務(wù)行為和醫療費用等。同時(shí)，為提高醫保資金的征管效率，將基本醫療保險費、生育保險費交由稅務(wù)部門(mén)統一征收。

5、改革國稅地稅征管體制

將省級和省級以下國稅地稅機構合并，具體承擔所轄區域內的各項稅收、非稅收入征管等職責。國稅地稅機構合并后，實(shí)行以國家稅務(wù)總局為主與省（區、市）人民政府雙重領(lǐng)導管理體制。

對于此項改革方案，上海財經(jīng)大學(xué)中國公共財政研究院副院長(cháng)于洪在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，國稅地稅征管機構的合并，不僅解決了行政管理上的效率問(wèn)題，也實(shí)現了對稅收征管的統籌；這一改革，并不會(huì )影響“分稅制”的基本框架。

“國稅、地稅深度融合，是回歸到稅務(wù)機構本身的職能上：政府依法取得收入。”于洪介紹，這一改革，并不會(huì )影響到獲取央地分成比例。

于洪還關(guān)注到，此次改革方案中，特別提到國稅地稅合并后，還將承擔非稅收入征管職責。“以前非稅收入，俗稱(chēng)的‘費’，是取決于各個(gè)政府部門(mén)的‘規定’、由各行政部門(mén)來(lái)征收，這一改革，將實(shí)現對非稅收入的統籌管理、征收后也統一歸集，有望推動(dòng)非稅收入走向逐步規范和公開(kāi)透明。”

而通過(guò)國稅、地稅征收機構的合并，將直接減輕納稅人的程序性負擔，釋放改革紅利、改善整體營(yíng)商環(huán)境，對促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展有著(zhù)舉足輕重意義。

歷經(jīng)多年的食藥監管機構改革，即將迎來(lái)新的變化。

隨著(zhù)社會(huì )變遷，中國的食品安全風(fēng)險和形勢也在發(fā)生變化。要解決的問(wèn)題不同，其理念、機構、手段也需要發(fā)生相應變化。

胡穎廉表示，多年來(lái)，為了構建更完善的食藥監管體制，監管層頻頻就調整體制、修訂法律、出臺政策、增加投入展開(kāi)動(dòng)作，在這其中，體制和機構調整便是最重要的動(dòng)作之一。

胡穎廉認為，后續政策落地應注意三個(gè)方面：

第一是事權科學(xué)劃分，基于食品和藥品在產(chǎn)業(yè)基礎、風(fēng)險類(lèi)型等方面差異，藥品上市前監管權盡量集中，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售日常監管權適當下沉；

第二是改革因地制宜，可賦予省級改革自主權，食品藥品產(chǎn)業(yè)集中的地區，還是可以允許單獨設立食品藥品監督管理局；

第三是監管人員積極性保障，地方機構改革要充分考慮基層一線(xiàn)監管執法人員訴求和利益，這對于經(jīng)歷了多輪改革的食藥監管人員尤為重要。