中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）于1997年4月成立，至今已整整走過(guò)20年的光輝歲月。通過(guò)制定專(zhuān)家共識和臨床實(shí)踐指南，規范臨床診療行為是CSCO的重要使命之一。4月22日，一年一度的CSCO指南發(fā)布盛會(huì )在廣州長(cháng)隆酒店召開(kāi)，在此次會(huì )議上發(fā)布了胃癌、肺癌（2017更新版）、乳腺癌、結直腸癌和黑色素瘤臨床指南（2017更新版），代表著(zhù)我國腫瘤診治在規范化、專(zhuān)業(yè)化和標準化的道路上又邁進(jìn)了一大步。

　　會(huì )上，CSCO學(xué)會(huì )副理事長(cháng)兼基金會(huì )理事長(cháng)、解放軍南京八一醫院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授接受記者采訪(fǎng)，對《CSCO胃癌診治指南》的制定背景、特色亮點(diǎn)及臨床意義等發(fā)表了自己的看法。

　　CSCO胃癌指南：注重中國國情，科學(xué)性和可操作性相結合

　　通常認為，人類(lèi)臨床醫學(xué)發(fā)展經(jīng)歷了不同的階段，從最初的經(jīng)驗醫學(xué)階段到實(shí)驗醫學(xué)階段，目前是循證醫學(xué)，而未來(lái)有可能進(jìn)入精準醫學(xué)（個(gè)體化醫學(xué)）階段。因此，在今天循證醫學(xué)證據仍然是制定專(zhuān)家共識或指南以規范臨床行為的基礎。2011年以來(lái)，國家衛生計生委已經(jīng)制定了數種常見(jiàn)腫瘤的國家診斷治療規范，現在逐漸將有關(guān)工作交由學(xué)術(shù)團體來(lái)協(xié)助承擔，其中CSCO成員作出了重要貢獻。CSCO積極相應國家的號召，去制定學(xué)會(huì )的專(zhuān)家共識和臨床實(shí)踐指南，并且力求更細、更新、更快，作為國家診療規范的重要補充。

　　全球范圍內惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率高居不下，嚴重地威脅人類(lèi)生命和健康。與此同時(shí)，腫瘤學(xué)研究也日新月異，臨床實(shí)踐同樣與時(shí)俱進(jìn)。CSCO作為腫瘤專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團體，更加注重指南的科學(xué)性和學(xué)術(shù)性，會(huì )根據研究進(jìn)展、結合國情和臨床需求，來(lái)決定指南的內容和不斷更新。CSCO制定診療指南是腫瘤醫學(xué)實(shí)踐的需要，經(jīng)歷了長(cháng)期的準備。今天，我們已經(jīng)有了許多項中國專(zhuān)家學(xué)者自己的多中心臨床研究結果，而臨床腫瘤醫生的專(zhuān)業(yè)分科也更加細致；同時(shí)，積極學(xué)習國外先進(jìn)經(jīng)驗，建立完善了制定制南的要求、標準和流程，因此，時(shí)機已經(jīng)成熟，將陸續發(fā)布一系列CSCO臨床指南。

　　眾所周知，就全球而言，肺癌、乳腺癌、結直腸癌和前列腺癌高發(fā)常見(jiàn)，并稱(chēng)為“全球四大腫瘤”，然而在我國，胃癌、肝癌、食管癌和鼻咽癌的發(fā)病率和死亡率都達到或者超過(guò)全球的一半，列為“中國四大腫瘤”。同時(shí)，與歐美國家相比，后四種腫瘤在我國的發(fā)病原因、流行病學(xué)特征、分子生物學(xué)行為、臨床表現、診斷分期、治療策略和預后方面都有很大的不同，異質(zhì)性顯著(zhù)，因此上述CSCO胃癌等指南的制定過(guò)程中，充分考慮了中國的國情、患者的特點(diǎn)和醫療實(shí)際。

　　分子靶向治療如火如荼，業(yè)已成為腫瘤治療不可或缺的重要治療手段

　　所謂分子靶向治療，就是針對腫瘤發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中的關(guān)鍵大分子進(jìn)行高度選擇性的治療，主要包括信號傳導通路抑制劑和抗血管生成劑兩大類(lèi)。如今，分子靶向治療在臨床實(shí)踐中廣泛應用，發(fā)揮了重要作用。剛剛公布的“2017年國家醫保藥品目錄”中45個(gè)擬談判進(jìn)入的藥品，其中大多為分子靶向藥，就是國家人社部從臨床需求治療和降低患者負擔等方面綜合考慮的判斷，也充分體現了對分子靶向治療藥物的有效性和安全性的肯定。

　　阿帕替尼是胃癌指南唯一推薦的小分子靶向藥物

　　阿帕替尼是本次公布的CSCO胃癌診療指南里唯一推薦使用的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥經(jīng)過(guò)嚴格的臨床前和臨床研究，于2014年通過(guò)國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審批，作為國家1.1類(lèi)新藥上市，用于晚期胃癌或胃食管結合部腺癌三線(xiàn)及三線(xiàn)以上治療。李進(jìn)教授組織全國38家中心的研究者完成的上市前系列臨床研究表明阿帕替尼具有一定的客觀(guān)有效性和明顯的生存獲益，嚴重不良反應的發(fā)生率低，可以預期、可以控制和可以逆轉，病人耐受性和安全性較好；而上市后IV期研究和真實(shí)世界研究（RWS）等完全重復出相同的結果。因此，CSCO胃癌診療指南將阿帕替尼列入了晚期胃癌三線(xiàn)治療的基本策略，即肯定了該藥療效確切、安全性較好，且價(jià)格合理，以便為我國晚期胃癌患者解決疾苦；另外也體現出學(xué)會(huì )對民族創(chuàng )新藥物的高度關(guān)注和支持。目前，阿帕替尼上市后進(jìn)行的全國IV期臨床研究已經(jīng)超過(guò)1000例，且其他非干預研究、研究者發(fā)起的研究正在廣泛開(kāi)展。我們八一醫全軍腫瘤中心課題組以及其他研究，已經(jīng)發(fā)現阿帕替尼聯(lián)合化療具有明顯的協(xié)同增效作用。隨著(zhù)有關(guān)研究的不斷深入，可以相信阿帕替尼在胃癌治療方面的地位會(huì )相應提升。

　　已知不同的人種具有不同的藥物遺傳學(xué)特征，即便是同一種藥物對不同國家的人群，甚至是同一病人的不同階段的療效、安全性都有著(zhù)明顯的差異。阿帕替尼用于中國人群中的循證醫學(xué)證據非常充足，而在其他國家包括歐美人群中的臨床研究正在進(jìn)行之中。國外學(xué)者報告，他們已完成的I期和II期臨床研究結果與我們的研究結果基本一致，所以歐盟藥品評價(jià)局（EMEA）已經(jīng)將阿帕替尼治療胃癌列為快速審批通道，美國食品藥品監督局（FDA)已同意進(jìn)行III期臨床研究。如果國際III期臨床研究取得預期的陽(yáng)性結果，必將加快推進(jìn)阿帕替尼在歐美等國家的上市和臨床應用。

　　在黨的“十八大”之后，黨和政府對于民族制藥企業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展給予極大的鼓勵和幫助，特別高度關(guān)注和重視抗癌事業(yè)，阿帕替尼的研發(fā)曾經(jīng)列入國家“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項獲得許多支持。“科學(xué)是沒(méi)有國界的，但是科學(xué)家是有祖國的"。作為中國的臨床腫瘤醫師和CSCO成員，我們十分期待民族制藥企業(yè)能夠乘此強勁東風(fēng)，加速研發(fā)出更多、更好的創(chuàng )新藥物，造福腫瘤病人，為實(shí)現“健康中國”作出重大貢獻。