近日,有媒體報道中藥材浙貝有硫磺超標問(wèn)題,而經(jīng)第三方檢測發(fā)現硫磺超標的浙貝,涉及多家制藥企業(yè),其中包括云南白藥。
云南白藥方面為此專(zhuān)門(mén)發(fā)布公告澄清,認為其產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求,而且經(jīng)監管部門(mén)抽樣檢測符合《中國藥典》的有關(guān)規定。
不過(guò)業(yè)內人士認為,硫磺熏蒸中藥材的情況非常普遍,國內各大中藥材市場(chǎng)經(jīng)銷(xiāo)商對此早已司空見(jiàn)慣,甚至對硫磺熏蒸的中藥材明碼標價(jià),對此監管部門(mén)應該給予重視,增加違法成本和代價(jià)。
因為采購用硫磺熏蒸的中藥材作為原料,一些制藥廠(chǎng)的成品藥被第三方檢測機構檢測出硫磺含量超標,這些藥廠(chǎng)除了云南白藥以外,還包括太極集團(15.920, -0.16, -1.00%)、通藥集團、哈藥集團等知名大型企業(yè)。
硫磺超標
根據西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸、通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸、哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒、云南白藥生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒都存在硫磺含量超標問(wèn)題,這5種止咳藥中100克成品藥最高含有0.6克硫磺(即6g/kg),最少的含有0.1克硫磺(即1g/kg)。
而2013年發(fā)布的《藥典(2010年版第二增補本)》中,規定了可以使用硫磺熏蒸的藥材品種,要求二氧化硫殘留量不得超過(guò)400mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150mg/kg。
《中國經(jīng)營(yíng)報》記者聯(lián)系了云南白藥董秘辦公室,工作人員告知需與公司總經(jīng)理辦公室聯(lián)系,而總經(jīng)理辦公室孫主任則表示,公司已經(jīng)發(fā)布了公告,一切都以公告內容為準,不再做其他說(shuō)明。
云南白藥于5月10日發(fā)布公告稱(chēng),公司已經(jīng)對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的核查,包括藥材采購、供應商資質(zhì)、進(jìn)廠(chǎng)檢測、藥品生產(chǎn)等全過(guò)程,再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP 的要求。云南白藥還稱(chēng),公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,發(fā)現符合國家標準。
不過(guò),浙貝大量經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸的事在國內各大藥市上非常普遍,記者采訪(fǎng)了河北安國藥市的一些經(jīng)銷(xiāo)商,他們都表示這很常見(jiàn)。
已經(jīng)退休的安國市杰仁堂藥材公司經(jīng)理王社民表示,用硫磺熏蒸以前很普遍,但是現在已經(jīng)少了很多,因為北方比較干燥,用的不多,但是南方潮濕,用的就比較普遍了,尤其是江浙和更往南的地方。
“硫磺熏蒸往往要進(jìn)行好幾次,第一次殘留的硫磺不多,因為那時(shí)藥材剛挖上來(lái),還有水分,但是第二次就殘留得多了。”王社民表示,一些藥材,如果不用硫磺熏蒸,只靠日曬,往往很難曬干,一些粗大的藥用根莖,往往經(jīng)常使用硫磺熏蒸去掉水分,比如山藥、浙貝等,在安國藥市,菊花往往也需要用硫磺熏蒸。
硫磺熏蒸到底合法不合法?一些學(xué)者表示,除了國家標準以外,各省還有地方標準,而按照有些地方標準,對硫磺熏蒸有“開(kāi)口”。
“藥典規定了硫磺的含量,只要不超過(guò)這個(gè)含量,一些地方法規也有允許使用硫磺熏蒸的,”中國中醫藥大學(xué)教授高學(xué)敏介紹,他表示硫磺的危害不像一些重金屬元素或者砷,危害沒(méi)有那么嚴重。
一年40萬(wàn)盒
云南白藥發(fā)布公告稱(chēng),以浙貝母為原料的小兒寶泰康顆粒銷(xiāo)售收入在公司業(yè)績(jì)中占比不大。浙貝即中藥材浙貝母,是多年生草本植物,其鱗莖供藥用,有止咳化痰的功能。因主產(chǎn)于浙江而得名,故簡(jiǎn)稱(chēng)浙貝,又稱(chēng)為象貝母,或象貝、大貝。
根據云南白藥的財務(wù)數據,2015年銷(xiāo)售收入207.38億元,比上一年增長(cháng)10.22%。其中,工業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售91.8億元,同比增加12.1%。今年第一季度,云南白藥營(yíng)業(yè)收入51.7億元,比上年同期增加9.8%。
云南白藥表示,2015 年,公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒實(shí)現銷(xiāo)售收入956 萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入的比重為0.05%,對公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。
不過(guò),醫藥電商七樂(lè )康的一位工作人員告訴記者,小兒寶泰康顆粒在網(wǎng)上有售,其中云南白藥每盒12袋、每袋4克裝的價(jià)格為22.4元。
僅以此零售價(jià)格推算,2015年云南白藥小兒寶泰康顆粒銷(xiāo)量即超過(guò)40萬(wàn)盒。如果考慮到云南白藥公布的956萬(wàn)元產(chǎn)品銷(xiāo)售額是以廠(chǎng)家批發(fā)價(jià)出售,那么去年全年云南白藥產(chǎn)小兒寶泰康顆粒的銷(xiāo)售數量更多。
“云南白藥是全國知名的公司,品牌價(jià)值曾多次排在國內制藥企業(yè)第一位,旗下不僅有很多OTC藥品深受歡迎,還有牙膏類(lèi)日化類(lèi)產(chǎn)品旺銷(xiāo),但如果產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題不能徹底澄清,產(chǎn)品信譽(yù)一旦受到影響,必將大大影響公司的品牌和業(yè)績(jì)。”一位分析人士稱(chēng)。
在云南白藥發(fā)布相關(guān)公告的5月10日,云南白藥股價(jià)收盤(pán)于59.08元/股,為一個(gè)月來(lái)的最低點(diǎn),或者與產(chǎn)品安全受到質(zhì)疑有關(guān)。
缺乏產(chǎn)業(yè)鏈
在中藥材市場(chǎng)上,含硫藥材和不含硫藥材往往明確分開(kāi)銷(xiāo)售,這也說(shuō)明硫磺熏蒸仍然在大量使用。
“兩種不可能混在一起,因為顏色不一樣,”王社民說(shuō),“不過(guò)價(jià)格相差并不算大,但用硫熏蒸的便宜些。”對于長(cháng)期在藥材市場(chǎng)上采購的經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō),這種差別是不可能蒙混過(guò)去的。
但是,也有專(zhuān)家表示,大量購買(mǎi)的情況下,用硫磺熏蒸處理的藥材會(huì )節省企業(yè)不少資金。“有的企業(yè)一收購就是幾百?lài)崳@確實(shí)能便宜不少錢(qián)。”一位中藥行業(yè)人士說(shuō)。
這位人士解釋?zhuān)褂昧蚧茄粢环矫媸菫榱俗屗幉氖ニ郑阌诒4妫硪环矫媸菫榱俗屗幉娘@得更白,顏色更好看。
據了解,二氧化硫屬有毒化學(xué)物質(zhì),長(cháng)期接觸食用含二氧化硫的物質(zhì),會(huì )讓人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴重的會(huì )危害肝臟、腎臟,還會(huì )引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可提高肺癌的發(fā)病率。
“媒體報道的云南白藥硫磺超標的問(wèn)題,不僅說(shuō)明硫磺熏蒸帶來(lái)的安全問(wèn)題在中藥材行業(yè)需要引起更多重視,也說(shuō)明中藥在很多規范上存在標準化的問(wèn)題。比如中藥材的運輸、倉儲都缺乏產(chǎn)業(yè)鏈,還停留在原始的農產(chǎn)品(12.350, 0.07, 0.57%)的階段。”醫藥行業(yè)分析人士、法維翰中國區總經(jīng)理劉宇剛表示。