【藥品名稱(chēng)】 碧生源 奧利司他膠囊 30粒裝1盒+左旋肉堿（70s）

【通用名稱(chēng)】 碧生源 奧利司他膠囊 30粒裝1盒+左旋肉堿（70s）

【規格型號】 0.12g*30s(碧生源)+0.8g*70s

【生產(chǎn)企業(yè)】 中山萬(wàn)漢制藥有限公司(原中山萬(wàn)漢醫藥科技有限公司)

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20148005

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 奧利司他膠囊：用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。 左旋肉堿茶多酚片：減肥。

【用法用量】 奧利司他膠囊：成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。 左旋肉堿茶多酚片：每日2次，每次2片，口服。

【不良反應】 奧利司他膠囊：1.常見(jiàn)不良反應為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀(guān)察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應的報道，主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應，出現大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監測還發(fā)現有胰腺炎的報道。

【注意事項】 奧利司他膠囊：1.第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師，治療期間應定期到醫院檢查。 尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。 體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時(shí)應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應注意結合運動(dòng)和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒(méi)有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。 左旋肉堿茶多酚片：本品不能代替藥物

【禁 忌】 奧利司他膠囊：慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。

【上市許可持有人】 中山萬(wàn)漢制藥有限公司(原中山萬(wàn)漢醫藥科技有限公司)

【包裝單位】 套

【主要成份】 奧利司他膠囊：本品主要成份為奧利司他。 左旋肉堿茶多酚片：左旋肉堿酒石鹽酸、茶多酚、麥芽糊精、乳糖、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、包衣粉（羧甲基纖維素鈉、共聚維酮、麥芽糊精、葡萄糖、磷脂）。

【貯 藏】 密閉，陰涼干燥處。