【藥品名稱(chēng)】 絡(luò )活喜-易善復聯(lián)合降壓套裝

【通用名稱(chēng)】 絡(luò )活喜-易善復聯(lián)合降壓套裝

【規格型號】 228mg*36s*5盒+5mg*7s*5盒+1份+1盒+1個(gè)

【生產(chǎn)企業(yè)】 賽諾菲(北京)制藥有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H20059010

【有 效 期】 18 月

【功能主治】 多烯磷脂酰膽堿膠囊：輔助改善中毒性肝損傷(如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。 苯磺酸氨氯地平片： 1、高血壓 本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 2、冠心病（CAD） 慢性穩定性心絞痛 本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal's 或變異型心絞痛） 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分數≥40%且無(wú)心衰的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險。 年貨禮包：詳見(jiàn)說(shuō)明。 紙巾：清潔。

【用法用量】 多烯磷脂酰膽堿膠囊：除非醫生處方特別指出，應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說(shuō)明書(shū)，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開(kāi)始時(shí)每日3次，每粒2粒(456mg)。每日服用量最大不能超過(guò)6粒(1368mg)。一段時(shí)間后，劑量可減至每日3次，每次1粒(228mg)維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不能咀嚼。如必須長(cháng)期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請遵照醫生的指導。 苯磺酸氨氯地平片：成人： 通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調整應根據患者個(gè)體反應進(jìn)行。一般的劑量調整應在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴密監測的情況下，可更快地進(jìn)行劑量調整。 治療慢性穩定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數患者的有效劑量為10mg，每日一次。 治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數患者需要10mg/日的劑量（見(jiàn)【臨床試驗】）。 年貨禮包：詳見(jiàn)說(shuō)明。 紙巾：打開(kāi)包裝即可使用。 護肝包裝盒：即可使用。

【不良反應】 多烯磷脂酰膽堿膠囊：在大劑量服用時(shí)偶爾會(huì )出現胃腸道紊亂，例如胃部不適的主訴、軟便和腹瀉。在極罕見(jiàn)的情況下，可能會(huì )出現過(guò)敏反應，如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等(發(fā)生率未知)。如果在服藥過(guò)程中出現了任何本說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有提到的不良反應，請咨詢(xún)醫師或藥師。 苯磺酸氨氯地平片： 在臨床對照研究、開(kāi)放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫生關(guān)注： 心血管系統：心律失常（包括室性心動(dòng)過(guò)速以及房顫），心動(dòng)過(guò)緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動(dòng)過(guò)速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統：感覺(jué)遲鈍，周?chē)窠?jīng)病變，感覺(jué)異常，震顫，眩暈。 胃腸系統：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。 全身：過(guò)敏性反應，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。 肌骨骼系統：關(guān)節痛，關(guān)節病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。 精神病學(xué)：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢(mèng)境異常，焦慮，人格障礙。 呼吸系統：呼吸困難**，鼻衄。 皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。 在安慰劑對照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發(fā)生率在1%至2%。 感覺(jué)異常：視覺(jué)異常，結膜炎，復視，眼痛，耳鳴。 泌尿系統：尿頻，排尿障礙，夜尿。 自主神經(jīng)系統：口干，多汗。 營(yíng)養代謝：高血糖，口渴。 造血系統：白細胞減少，紫癜，血小板減少。 下列事件發(fā)生率<0.1%：心衰，心律不齊，早搏，皮膚變色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無(wú)力，顫搐，共濟失調，肌張力過(guò)強，偏頭痛，皮膚發(fā)涼，情感淡漠，興奮，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺(jué)障礙，味覺(jué)障礙，視覺(jué)調解異常以及干眼癥。 其他偶發(fā)的不良反應很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區分，如心肌梗死或心絞痛。 常規試驗室檢測數據在氨氯地平治療中并沒(méi)有臨床顯著(zhù)性的變化。血鉀，血糖，甘油三酯，總膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇，尿酸，尿素氮或肌酐均沒(méi)有臨床相關(guān)變化。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【注意事項】 多烯磷脂酰膽堿膠囊： 1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢(xún)醫師。治療期間應定期到醫院檢查。 2.由于含有大豆油成分，本品可能會(huì )導致嚴重的過(guò)敏反應。 3.使用本品時(shí)，必須同時(shí)避免有害物質(zhì)（如酒精等）的攝入，以預防出現更嚴重的損害。 4.對于慢性肝炎患者，使用本品治療后如不能明顯改善主觀(guān)臨床癥狀，應停藥并就醫。 5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。 6.不得將本品用于12歲以下兒童。 7.如相關(guān)癥狀加重或出現新癥狀，可能是疾病惡化的征兆，應立即就醫。 8.應嚴格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應。如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。 苯磺酸氨氯地平片： 1. 低血壓 癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2. 心絞痛加重或心肌梗死 極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí)，可出現心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3. β受體阻滯劑停藥 β受體阻滯劑突然停藥可能出現危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現的危險不能給予有效保護；任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。 4. 肝功能受損病人的使用 因本品通過(guò)肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56 小時(shí)，因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應緩慢增量。 (詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【禁 忌】 多烯磷脂酰膽堿膠囊：已知對大豆制劑、磷脂酰膽堿過(guò)敏和/或對本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。 苯磺酸氨氯地平片：對氨氯地平過(guò)敏的病人禁用本品。

【上市許可持有人】 賽諾菲(北京)制藥有限公司

【包裝單位】 套

【主要成份】 多烯磷脂酰膽堿膠囊：本品每粒含多烯磷脂酰膽堿(天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸(約占70%)、亞麻酸和油酸)228mg。輔料為：氫化蓖麻油，硬脂肪、乙基香蘭素，4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。 苯磺酸氨氯地平片：本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱(chēng)為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

【貯 藏】 密封。