【藥品名稱(chēng)】 阿司匹林腸溶片

【通用名稱(chēng)】 阿司匹林腸溶片

【規格型號】 25mg*100s

【生產(chǎn)企業(yè)】 福州海王福藥制藥有限公司

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字H35020299

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預防心肌梗死復發(fā)；中風(fēng)的二級預防；降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)；預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

【用法用量】 用法：口服。腸溶片應飯前用適量水送服。 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險：建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 2.預防心肌梗死復發(fā)：每天100-300mg。 3.中風(fēng)的二級預防：每天100-300mg。 4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險：每天100-300mg。 5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險：每天100-300mg。 6.動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)：每天100-300mg。 7.預防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞：每天100-200mg。 8.降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險：每天100mg。

【不良反應】 1.上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見(jiàn)的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見(jiàn)的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實(shí)驗室異常和臨床癥狀。 2.由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險。已觀(guān)察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見(jiàn)至極罕見(jiàn)出血的報道，如胃腸道出血、腦出血（血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用），可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血/缺鐵性貧血（如隱性的微出血），伴有實(shí)驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。 嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥患者出現溶血和溶血性貧血。 3.腎損傷和急性腎衰竭。 4.過(guò)敏反應伴有相應實(shí)驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應。 5.呼吸道、胃腸道和心血管系統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管－呼吸系統不適，極罕見(jiàn)的嚴重反應包括過(guò)敏性休克。 6.極罕見(jiàn)的一過(guò)性肝損害伴肝轉氨酶升高。 7.藥物過(guò)量時(shí)曾報道頭暈和耳鳴。

【注意事項】 1.對止痛藥，抗炎藥，抗風(fēng)濕藥過(guò)敏，或存在其它過(guò)敏反應。 2.胃十二描腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。 3.與抗凝藥合用（見(jiàn)藥物相互作用）。 4.對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴盈出血性事件）．乙酰水楊酸可能進(jìn)—步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險。 5.對于嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水揚酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。 6.肝功能損害； 7.布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應咨詢(xún)醫生。 8.阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過(guò)敏反應。危險因素包括交氣管哮喘，花粉熱，鼻息內，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過(guò)敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風(fēng)疹）。 9.由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續斂天，可能導致手術(shù) 中或手術(shù)后增加出血。 10低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。

【禁 忌】 1.對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過(guò)敏； 2.水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史； 3.活動(dòng)性消化性潰瘍； 4.出血體質(zhì)； 5.嚴重的腎功能衰竭； 6.嚴重的肝功能衰竭； 7.嚴重的心功能衰竭； 8.與氨甲蝶呤（劑量為15mg/周或更多）合用（見(jiàn)藥物相互作用）； 9.妊娠的最后三個(gè)月。

【上市許可持有人】 福州海王福藥制藥有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 主要成份：阿司匹林。

【貯 藏】 密封。