晚報 | 208個(gè)藥物可“超說(shuō)明書(shū)使用”,全球首個(gè)抗精神病藥物透皮貼片獲批……
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廣東允許208個(gè)藥物“超說(shuō)明書(shū)使用”
日前,廣東省藥學(xué)會(huì )印發(fā)了《超
藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄(2019年版)》,其中列舉了
阿司匹林、埃索美拉唑、貝伐珠單抗等208個(gè)可超說(shuō)明書(shū)使用的藥品。
在發(fā)布目錄的同時(shí),廣東省藥學(xué)會(huì )還公布了18家參與起草的醫療機構名單,包括廣東省人民醫院、南方醫院、廣東醫科大學(xué)附屬醫院等。
日本住友
制藥6月19日宣布,Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg透皮貼片已獲日本批準,該藥是全球首個(gè)透皮貼片劑型的抗精神病藥物。
Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性。此外,由于低食物效應特點(diǎn),該藥可以給不規則進(jìn)食或吞咽困難的患者使用。
科濟BCMA-CAR T治療多發(fā)性骨髓瘤在美獲批臨床
6月19日,科濟生物宣布,全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液用于治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床試驗申請,已獲美國FDA批準進(jìn)入臨床試驗。
這是該產(chǎn)品繼2019年2月獲中國國家藥監局默示許可后,獲得的第2個(gè)國家或地區的臨床許可。
正大天晴與康方生物合作開(kāi)發(fā)PD-1單抗
日前,中國生物制藥公告稱(chēng),其附屬公司正大天晴與中山康方生物簽訂合營(yíng)合同,成立一家合營(yíng)公司,共同開(kāi)發(fā)重組人源化抗PD-1單抗AK105項目,并全力推動(dòng)該藥物的注冊上市及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
正大天晴與康方生物將分別擁有合營(yíng)公司50%股權。正大天晴具有對合營(yíng)公司AK105項目產(chǎn)品在中國的獨家銷(xiāo)售權。
長(cháng)春長(cháng)生91億罰款被強制執行
近日,*ST長(cháng)生公告稱(chēng),公司全資子公司長(cháng)春長(cháng)生近日收到長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區人民法院《行政裁定書(shū)》。
根據相關(guān)規定,該法院裁定準予強制執行吉林省食藥監局對長(cháng)春長(cháng)生罰沒(méi)91億元的行政處罰。
腸道微生物組改變或與結直腸癌密切相關(guān)
來(lái)自大阪大學(xué)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現,腸道中特殊微生物組有機體水平的增加或與結直腸癌相關(guān)的惡性腫瘤發(fā)生相關(guān),比如粘膜內癌和息肉樣腺瘤。
研究結果表明,這些特殊的標志物或能幫助研究者從健康樣本中有效區分出結直腸癌患者的樣本。