晚報(bào) | 208個(gè)藥物可“超說明書使用”，全球首個(gè)抗精神病藥物透皮貼片獲批……
摘要：速遞！
廣東允許208個(gè)藥物“超說明書使用”
日前，廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)了《超
藥品說明書用藥目錄（2019年版）》，其中列舉了
阿司匹林、埃索美拉唑、貝伐珠單抗等208個(gè)可超說明書使用的藥品。
在發(fā)布目錄的同時(shí)，廣東省藥學(xué)會(huì)還公布了18家參與起草的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，包括廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等。
日本住友
制藥6月19日宣布，Lonasen Tape（blonanserin，布南色林）20mg、30mg、40mg透皮貼片已獲日本批準(zhǔn)，該藥是全球首個(gè)透皮貼片劑型的抗精神病藥物。
Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性。此外，由于低食物效應(yīng)特點(diǎn)，該藥可以給不規(guī)則進(jìn)食或吞咽困難的患者使用。
科濟(jì)BCMA-CAR T治療多發(fā)性骨髓瘤在美獲批臨床
6月19日，科濟(jì)生物宣布，全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
這是該產(chǎn)品繼2019年2月獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局默示許可后，獲得的第2個(gè)國(guó)家或地區(qū)的臨床許可。
正大天晴與康方生物合作開發(fā)PD-1單抗
日前，中國(guó)生物制藥公告稱，其附屬公司正大天晴與中山康方生物簽訂合營(yíng)合同，成立一家合營(yíng)公司，共同開發(fā)重組人源化抗PD-1單抗AK105項(xiàng)目，并全力推動(dòng)該藥物的注冊(cè)上市及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
正大天晴與康方生物將分別擁有合營(yíng)公司50%股權(quán)。正大天晴具有對(duì)合營(yíng)公司AK105項(xiàng)目產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家銷售權(quán)。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生91億罰款被強(qiáng)制執(zhí)行
近日，*ST長(zhǎng)生公告稱，公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生近日收到長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)人民法院《行政裁定書》。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，該法院裁定準(zhǔn)予強(qiáng)制執(zhí)行吉林省食藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生罰沒91億元的行政處罰。
腸道微生物組改變或與結(jié)直腸癌密切相關(guān)
來自大阪大學(xué)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，腸道中特殊微生物組有機(jī)體水平的增加或與結(jié)直腸癌相關(guān)的惡性腫瘤發(fā)生相關(guān)，比如粘膜內(nèi)癌和息肉樣腺瘤。
研究結(jié)果表明，這些特殊的標(biāo)志物或能幫助研究者從健康樣本中有效區(qū)分出結(jié)直腸癌患者的樣本。
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