糖尿病藥度拉糖肽新試驗數據公布 顯著(zhù)降低心血管疾病風(fēng)險
摘要:好消息!

近日舉行的美國糖尿病協(xié)會(huì )年會(huì )上,禮來(lái)公布了糖尿病藥物度拉糖肽的最新臨床試驗結果。
試驗結果顯示,服用度拉糖肽可將糖尿病患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心血管死亡率降低12%。
該研究結果也同時(shí)在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。
這項試驗名為REWIND,是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估和安慰劑相比,每周一次的1.5毫克度拉糖肽在2型糖尿病成人患者中,降低心血管疾病(CVD)發(fā)生率的有效性和安全性。
目前全球共有4.25億成人糖尿病患者,其中絕大多數病例為2型糖尿病。心血管疾病是2型糖尿病患者首要致殘及致死原因。
我國作為全球糖尿病第一大國,2型糖尿病病人心血管危險因素控制現狀并不樂(lè )觀(guān)。因此,降血糖的同時(shí)也能夠減少CVD風(fēng)險的療法,存在巨大的醫療需求。
REWIND研究共納入了24個(gè)國家的9901例2型糖尿病患者,平均年齡為66.2歲,性別比例均衡,中位病史為10年。
該試驗主要終點(diǎn)為主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的首次發(fā)生時(shí)間,次要終點(diǎn)包括主要終點(diǎn)中每個(gè)組成部分,以及包括視網(wǎng)膜或腎臟疾病在內的復合臨床微血管預后、不穩定性心絞痛住院、需要住院治療的心衰、需要就診的緊急心衰、全因死亡率。
結果顯示,該研究達到了主要終點(diǎn):與安慰劑相比,度拉糖肽顯著(zhù)降低了MACE事件風(fēng)險。
此外,度拉糖肽還進(jìn)一步顯示降低了復合微血管結局。對腎臟結局的分析表明,長(cháng)期使用度拉糖肽與2型糖尿病患者腎臟疾病進(jìn)展降低有關(guān)。
值得一提的是,受試者群體中有CVD病史的患者僅占31%。另外,REWIND還是迄今為止中位追蹤時(shí)間最長(cháng)(平均5.4年)、糖化血紅蛋白(A1C)平均基線(xiàn)值最低(7.2%)的GLP-1受體激動(dòng)劑評估CV預后試驗。
度拉糖肽是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),2014年9月在美獲批上市。
GLP-1 RA不是胰島素,而是一類(lèi)新型的胰島素促分泌制劑,其作用機制與天然激素GLP-1類(lèi)似,促進(jìn)患者進(jìn)食時(shí)機體自身胰島素的分泌,具有降糖效果強、低血糖風(fēng)險較低效果,同時(shí)具有
減肥效果和使心血管獲益的優(yōu)勢。
2019年2月26日,度拉糖肽正式獲得國家
藥品監督管理局批準進(jìn)入中國,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥以及接受
二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。
此次度拉糖肽臨床試驗積極結果的公布,對中國2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),無(wú)疑是個(gè)好消息。