恒瑞PD-1單抗入場(chǎng) 治療霍奇金淋巴瘤

2019-05-31 來(lái)源：健客社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：新玩家入場(chǎng)！

恒瑞PD-1單抗何時(shí)獲批，一直是業(yè)內關(guān)注的焦點(diǎn)。

5月31日，恒瑞正式發(fā)布公告稱(chēng)，其PD-1單抗——注射用卡瑞利珠單抗已獲國家藥監局批準上市，適應癥為“至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤”。

由此，恒瑞這款藥物成為上市的第三款國產(chǎn)PD-1單抗。

卡瑞利珠單抗是恒瑞自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。

在去年召開(kāi)的中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )學(xué)術(shù)年會(huì )上，恒瑞曾公布一組卡瑞利珠單抗治療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的臨床研究數據。

結果顯示，截至2018年3月18日（末例受試者入組后6個(gè)月），卡瑞利珠單抗在復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中展現出其有效性和安全性。

其中，總體緩解率達到84.8%，完全緩解率為30.3%，研究期間可觀(guān)察到患者靶病灶腫瘤負荷明顯減少，研究者評價(jià)的總體緩解率和完全緩解率分別為80.3%和36.4%。

除了霍奇金淋巴瘤，恒瑞醫藥正在中國開(kāi)展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的29項研究，涵蓋肝癌、非小細胞肺癌、胃食管癌等多個(gè)癌種。

恒瑞醫藥在本次公告中透露，上個(gè)月，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線(xiàn)治療晚期肝細胞癌III期臨床研究在中國、韓國、美國、歐洲和香港、臺灣同步開(kāi)展。

PD-1單抗是目前腫瘤免疫治療領(lǐng)域一大研究熱點(diǎn)。

不同于傳統化療和靶向治療，PD-1單抗主要通過(guò)克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來(lái)殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

資料顯示，PD-1全球市場(chǎng)規模或將超2000億人民幣，峰值時(shí)中國PD-1市場(chǎng)規模或有望達到400億人民幣。

面對這一龐大市場(chǎng)，國內外藥企紛紛布局。

截至目前，我國已有5個(gè)PD-1/PD-L1藥物獲批上市。

此前的4個(gè)分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗(Opdivo，中文商品名“歐狄沃”，俗稱(chēng)O藥)，默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda，中文商品名“可瑞達”，俗稱(chēng)K藥)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗（中文商品名“拓益”），以及信達生物的信迪利單抗(中文商品名“達伯舒”)。

獲批之后，公眾最期待的當屬定價(jià)。

之前獲批的4款單抗為搶占市場(chǎng)，紛紛選擇了“以?xún)r(jià)換量”的定價(jià)策略。

據了解，O藥100mg/10ml價(jià)格為9260元、40mg/10ml價(jià)格為 4591元；K藥零售價(jià)為17918元/100mg。幾乎是全球最低。

國產(chǎn)兩款定價(jià)則更親民。特瑞普利單抗定價(jià)為7200元/240mg；信迪利單抗售價(jià)為7838元/100mg。

值得注意的是，恒瑞本次獲批的適應癥與信迪利單抗一致，均為霍奇金淋巴瘤，其定價(jià)究竟如何，讓我們拭目以待！

參考資料：

1.http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN201905311333113951_1.pdf

2.恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗獲批上市