重磅！2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案正式出爐

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摘要：關(guān)注！

2019醫保目錄調整又有新進(jìn)展！?

4月17日，國家醫保局網(wǎng)站發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。

此前，國家醫保局網(wǎng)站曾于3月13日發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（《意見(jiàn)稿》）。

截至2019年3月26日24時(shí)征求意見(jiàn)截止時(shí)間結束，此次征求意見(jiàn)共收到意見(jiàn)4438條。

經(jīng)對各方意見(jiàn)建議進(jìn)行認真研究，國家醫保局出臺了修改后的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（方案），并對《方案》進(jìn)行了解讀。

《方案》分目標任務(wù)、基本原則、調整內容、組織形式、工作程序和監督機制6部分。

《方案》明確，藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。

調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式，在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下，價(jià)格（費用）與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過(guò)常規方式納入目錄；價(jià)格較高或對醫保基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品應當通過(guò)談判方式準入（獨家藥品的認定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準）。

中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。

藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出；經(jīng)專(zhuān)家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的，按程序調出。

《方案》還明確，2019醫保目錄調整分別對應的時(shí)間節點(diǎn)分別為：擬在1-3月進(jìn)行準備，擬在4-7月進(jìn)行評審，擬在7月發(fā)布常規目錄，擬在8-9月進(jìn)行談判，擬在9-10月發(fā)布談判準入目錄。

現行的國家醫保藥品目錄是2017年版，包括2017年、2018年兩次醫保準入談判的藥品在內，西藥和中成藥共計2588種。

根據我國藥品上市情況和管理的需要，醫保藥品目錄西藥部分和中成藥部分采用藥品通用名進(jìn)行表述，不涉及具體企業(yè)，同一通用名（含劑型）下，無(wú)論是哪個(gè)規格、哪個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種，均納入報銷(xiāo)范圍。

此次目錄調整，仍堅持按通用名管理，不針對具體企業(yè)。

針對此次談判準入藥品需要滿(mǎn)足的條件，國家醫保局解讀稱(chēng)，對于那些臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或對基金影響較大的專(zhuān)利獨家藥品，應當通過(guò)專(zhuān)家評審和投票遴選之后，由談判專(zhuān)家與企業(yè)談判形成雙方認可的全國統一的支付標準后才可以納入目錄范圍，以確保基金安全。另外，考慮到部分專(zhuān)利獨家藥品的仿制藥可能會(huì )在目錄調整期間上市，在此次調整中規定對獨家藥品的認定時(shí)間以遴選投票日的前一天為準。

與上一輪調整相比，本輪調整評審程序增加了“醫保用藥咨詢(xún)調查”環(huán)節，國家醫保局表示，開(kāi)展醫保用藥咨詢(xún)調查，一是為了更好地了解臨床用藥需求，使醫保藥品目錄更好與患者臨床需求相契合。二是在評審前期更大范圍地了解各地專(zhuān)家對醫保用藥品種方面的意見(jiàn)建議，使此次目錄調整的基礎更廣泛、更科學(xué)、更扎實(shí)。三是為了提高目錄調整的公平性，確保醫保目錄調整工作公開(kāi)、公正、透明。

對于社會(huì )上個(gè)別組織或個(gè)人自稱(chēng)有“路子”能夠讓某個(gè)藥“包進(jìn)目錄”的行為，國家醫保局鄭重生命，任何聲稱(chēng)能“包進(jìn)”、“幫助進(jìn)入”的說(shuō)法和宣傳，都是虛假的，請廣大公眾和企業(yè)保持警惕。