對糖尿病患者，尤其是合并腎病的患者來(lái)說(shuō)，這一直是一個(gè)亟待解決的難題。
日前，備受業(yè)界關(guān)注的
2型糖尿病藥物Invokana（卡格列凈）3期臨床研究詳細數據公布，有望為這一問(wèn)題帶來(lái)解決方案。
研究結果顯示，在伴有慢性腎病的2型糖尿病患者中，該藥物聯(lián)合標準治療，可顯著(zhù)降低主要腎臟復合終點(diǎn)和次要心
血管等終點(diǎn)風(fēng)險。
該結果在2019年世界腎臟病大會(huì )上正式公布，并同步發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。
此項3期臨床試驗名為CR
EDENCE，共納入來(lái)自34個(gè)國家的4401名患者。
在標準治療基礎上，這些患者以1：1比例隨機接受卡格列凈或安慰劑治療，旨在評估卡格列凈的腎臟結局。
實(shí)際上，該研究去年7月的中期分析顯示，卡格列凈組在主要腎臟復合終點(diǎn)方面已達到了預設的優(yōu)效終點(diǎn)。
其腎臟復合終點(diǎn)具體包括終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟或心血管死亡。
因此，獨立數據監察委員會(huì )經(jīng)審查后，建議提前終止這項臨床試驗。
此次公布的詳細試驗數據表明，相較于安慰劑組，卡格列凈組將腎臟復合終點(diǎn)風(fēng)險降低了30%。其中，終末期腎病風(fēng)險降低了32%。
同時(shí)，卡格列凈還能降低心血管事件風(fēng)險。
“對于伴有腎衰竭高風(fēng)險的2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，卡格列凈是近年來(lái)被證明可緩解其慢性腎病進(jìn)展的首個(gè)突破性療法。”CREDENCE研究報告第一作者、澳大利亞喬治全球健康研究所執行董事弗拉多·佩爾科維奇表示。
卡格列凈是美國FDA批準上市的首個(gè)SGLT-2抑制劑，由強生旗下楊森公司研發(fā)。
該藥可減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖排泄，從而降低2型糖尿病患者的
血糖。
糖尿病問(wèn)題是21世紀全球面臨的最嚴重的健康問(wèn)題之一。國際糖尿病聯(lián)盟最新數據顯示，全球約4.25億成人（20-79歲）患有糖尿病。
與此同時(shí)，糖尿病并發(fā)癥患病率居高不下，并隨著(zhù)病程進(jìn)展而不斷增加。
其中，糖尿病腎臟疾病是糖尿病常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥，也是終末期腎病的重要病因。
此前，這類(lèi)患者主要應用腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑來(lái)延緩其腎功能惡化。
雖有成效，但接受這種治療的患者仍面臨著(zhù)腎衰竭、心血管疾病，以及相關(guān)死亡風(fēng)險。
據悉，基于CREDENCE試驗，楊森已于今年3月向FDA遞交卡格列凈補充申請。
如若獲批，卡格列凈將成為近20年來(lái)首個(gè)治療2型糖尿病合并腎病的藥物，或為這類(lèi)患者提供新的治療選擇。
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