晚報 | 免疫缺陷新藥在美獲批，吸煙或增下一代先天性心臟病風(fēng)險……
摘要：速遞！
戈謝病、龐貝氏病特效藥醫保支付標準確定
4月2日，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于確定思而贊、美而贊醫保支付標準的通知》。
通知指出，將治療戈謝病的特效藥注射用伊米苷酶（商品名：思而贊）和治療龐貝氏病的特效藥注射用阿糖苷酶α（商品名：美而贊）納入山西省大病保險用藥范圍，并確定了醫保支付標準，思而贊（400單位/瓶）為20700元/瓶，美而贊（50mg/支）為5306.3元/支。
西安：4+7可替代品種將被重點(diǎn)監測
4月1日，西安市醫保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)國家4+7試點(diǎn)工作監測任務(wù)的緊急通知》。
通知指出，除了對25個(gè)中選
藥品從生產(chǎn)、流通到使用的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監測外，同類(lèi)可替代藥品也將被納入重點(diǎn)監測范圍，如果發(fā)生用量激增情況，則需具體描述該品種用量變化、中選藥品用量情況、原因分析、合理性判斷以及調控措施。
免疫缺陷新藥獲美國FDA批準
日前，治療免疫缺陷疾病和預防特定
傳染病的生物
醫藥公司ADMA Biologics宣布，FDA批準了其新型靜脈注射免疫
球蛋白10%制劑Asceniv的上市申請。
該藥適用于治療原發(fā)性免疫缺陷的青少年（12歲-17歲）和成人患者。
《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等3種監管證件實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查
4月1日，國家藥監局、海關(guān)總署發(fā)布公告稱(chēng)，將對《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等3種監管證件全面實(shí)施電子數據聯(lián)網(wǎng)核查。
這3種監管證件分別是《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《藥品進(jìn)口準許證》以及《藥品出口準許證》。
再鼎醫藥公布尼拉帕利1期臨床研究結果
近日，再鼎醫藥公布了在中國卵巢癌患者中開(kāi)展的首個(gè)尼拉帕利（ZL-2306）的1期臨床試驗結果。
研究結果顯示，相比同類(lèi)多個(gè)PARP抑制劑，尼拉帕利的藥物半衰期更長(cháng)，平均約36.4個(gè)小時(shí)。
近日，《歐洲預防心臟病學(xué)雜志》一項研究指出，通過(guò)匯總來(lái)自13.7萬(wàn)多名先天性心臟病患兒和880萬(wàn)名準父母的數據后發(fā)現，準爸爸吸煙會(huì )增加嬰兒患先天性心臟病風(fēng)險。
所有類(lèi)型的吸煙都與先天性心臟病風(fēng)險相關(guān)，與不吸煙相比，男性吸煙增加74%，女性被動(dòng)吸煙增加124%，女性吸煙增加25%。
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