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三大領(lǐng)域抗病毒新藥相繼入華,吉利德一直在路上!

2018-11-26 來(lái)源:健客社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:革新療法,治愈頑疾!

 

2017年9月,“吉一代”索華迪在華獲批;

2018年5月,“吉三代”丙通沙在華獲批;
 
2018年7月,捷扶康在華獲批;
 
2018年11月,韋立得在華獲批。
 
吉利德科學(xué)正式入駐中國不到兩年,已將四款抗病毒藥物引入中國市場(chǎng),惠及國內患者,治療覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病三大領(lǐng)域。
 
攻克乙肝 目標治愈
 
作為近十年來(lái),FDA批準上市的首個(gè)乙肝藥物,韋立得從在美獲批到在華獲批,僅用了兩年時(shí)間。
 
世衛組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》指出,全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒,2015年造成134萬(wàn)人死亡。
 
其中,全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染,中國更是乙肝大國,約有8600萬(wàn)感染者,防治形勢十分嚴峻。
 
據悉,韋立得是一種新型核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑,是吉利德乙肝藥物韋瑞德的“升級版”。
 
與韋瑞德相比,韋立得具有更大的血漿穩定性,能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細胞,使得韋立得可在低于韋瑞德十分之一劑量下,達到相似的抗病毒功效。
 
因此,韋立得給藥劑量更小,血循環(huán)中藥物濃度較低,從而使藥物副作用大幅降低,提高了對腎臟和骨骼的安全性。
 
值得一提的是,研究數據顯示,在使用韋立得治療144周時(shí),仍沒(méi)有檢測到與韋立得耐藥相關(guān)的變異。
 
然而,吉利德依然繼續進(jìn)行著(zhù)自我顛覆,目標直指治愈。
 
在2018年美國肝病研究學(xué)會(huì )年會(huì )上,吉利德公布了其乙肝新項目GS-9688研究數據。
 
結果表明,GS-9688有望幫助慢性乙肝患者實(shí)現功能性治愈,可作為潛在治療方案繼續開(kāi)發(fā)。

艾滋病治療:從幾十片到單片
 
實(shí)際上,剛剛獲批的韋立得(TAF)并不是第一次出現在我國公眾視野。
 
4個(gè)月前,TAF作為抗艾藥捷扶康“骨干”成分之一,備受關(guān)注。捷扶康是我國首個(gè)獲批的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。
 
自首次發(fā)現艾滋病病例以來(lái),艾滋病一直是全球最嚴峻的健康挑戰之一。在我國,抗艾形勢同樣十分嚴峻。
 
據了解,2010年至2017年,中國艾滋病發(fā)病和死亡人數總體呈上升趨勢。
 
今年6月,國家衛健委發(fā)布的我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報顯示,2017年,艾滋病報告發(fā)病人數為57,194人,死亡數15,251人,居全國甲乙類(lèi)傳染病的首位。與前年相比,我國艾滋病報告發(fā)病數和死亡數分別增加2834和1160人。
 
2017年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病"十三五"行動(dòng)計劃》,其中提到“3個(gè)90%”的工作目標,具體為"經(jīng)診斷發(fā)現并知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達90%以上;符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達90%以上;接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達90%以上。"
 
多年來(lái),吉利德深耕抗病毒領(lǐng)域。在艾滋病治療方面,取得眾多突破,已在全球上市十余種HIV產(chǎn)品,將這種致命性疾病轉化為可控的慢性病。
 
上世紀90年代,接受治療的HIV患者每天需服藥多達30余片。不僅如此,患者還需忍受?chē)乐氐亩靖弊饔貌拍苊銖娨种撇《尽?/div>
2006年,吉利德推出全球首個(gè)HIV單一片劑完整治療方案,極大提升依從性。
 
此外,在HIV預防領(lǐng)域,吉利德研發(fā)出首個(gè)獲得FDA批準的用于HIV暴露前預防藥物,使得高危人群中HIV新發(fā)感染率顯著(zhù)下降。

愿天下再無(wú)丙肝
 
得益于我國藥品優(yōu)先審評審批政策,吉利德丙肝新藥索華迪、丙通沙相繼獲批上市。
 
丙肝同樣是威脅公眾健康的重大公共衛生問(wèn)題。
 
在我國,丙肝是第四大常見(jiàn)傳染病,目前約有1000萬(wàn)感染者;據世界衛生組織統計,全球丙肝病毒感染率約為2.8%,約1.85億人。
 
與乙肝病毒不同,由于丙肝病毒主要有6種基因型及多種亞型,尚無(wú)有效預防性丙肝疫苗可供公眾使用。
 
目前,我國丙肝病毒感染治療方案主要仍是干擾素+利巴韋林,但部分患者應答率較差、耐受性不佳、療程較長(cháng)且安全性較低。
 
而索華迪、丙通沙等丙肝直接抗病毒藥物可口服、療程較短,絕大部分患者能實(shí)現治愈。這將大大簡(jiǎn)化丙肝治療,積極推動(dòng)我國解決丙肝公共衛生問(wèn)題。
 
值得一提的是,今年10月,丙通沙入選《國家基本藥物目錄(2018年版)》,成為其中唯一一個(gè)全口服、直接抗丙肝病毒藥物。
 
此外,在對新版目錄解讀中,還專(zhuān)門(mén)提到該藥,“專(zhuān)家一致認為可以治愈丙肝,療效確切”。
 
在丙肝治療領(lǐng)域,吉利德在四年間連續推出四代丙肝新藥,覆蓋了所有丙肝常見(jiàn)基因型和多種難治性患者,將丙肝治療做到了極致。
 
對此,吉利德全球副總裁及中國區總經(jīng)理羅永慶表示,“在有了第一代丙肝抗病毒藥物后,我們覺(jué)得還不夠好,希望能推出覆蓋更多疾病人群、使用更方便、副作用更少的藥物,所以又推出了第二代、第三代和第四代產(chǎn)品。”
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