FDA發(fā)風(fēng)險警示：擅停這款藥或致多發(fā)性硬化癥惡化
摘要：謹遵醫囑。
FDA官網(wǎng)發(fā)布風(fēng)險警示稱(chēng)，如果患者停止服用Gilenya（Fingolimod）藥物，多發(fā)性硬化癥（MS）會(huì )嚴重惡化。
多發(fā)性硬化癥是一種中樞
神經(jīng)系統退行性疾病，以多發(fā)病灶、緩解、復發(fā)病程為特點(diǎn)，易發(fā)于視神經(jīng)、
脊髓和腦干，可引起運動(dòng)能力、平衡能力和
視力下降，嚴重可導致癱瘓。多發(fā)病于青、中年，女性較男性多見(jiàn)。
Gilenya（Fingolimod）是一種神經(jīng)鞘氨醇1-磷酸受體調節劑，適用于治療患有復發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者。該藥由Novartis公司研發(fā)，2010年在美國獲得批準，FDA已授予Gilenya（Fingolimod）突破性療法認定。
Gilenya獲得突破性療法認定的是來(lái)自于3期臨床研究PARADIGMS的數據，該研究評估了在患有復發(fā)性MS的少兒（10歲或以上）中，采用Gilenya或干擾素β-1a（interferon beta-1a）的安全性和有效性。
數據顯示，與
肌肉注射干擾素β-1a相比，Gilenya的治療使患兒群體在2年內的復發(fā)率（年復發(fā)率）降低82％（p <0.001）。Gilenya在本研究中展示的安全性與以前在成人患者中進(jìn)行的臨床試驗中觀(guān)察到的一致。
Gilenya作為一線(xiàn)的疾病緩解療法，有助于減緩由復發(fā)緩解型硬化癥引起的身體問(wèn)題，并減少MS發(fā)作（復發(fā)）的頻率，而且因為是口服藥，還能讓患者免于注射之苦。
多發(fā)性硬化癥持續惡化，可能導致永久性殘疾。因此，在Gilenya
藥品標簽和患者用藥指南中添加風(fēng)險新警告，是有必要的。
治療前，衛生保健人員應該告知患者：停止服用Gilenya可能增加殘疾風(fēng)險。
當患者停止服用Gilenya時(shí)，應仔細觀(guān)察患者是否有多發(fā)性硬化癥加重跡象，并給予適當治療。
當停止服用Gilenya后，患者出現新的或惡化的癥狀，應建議立即就醫。這些癥狀各不相同，包括身體虛弱，四肢乏力，思維、視力或身體平衡的變化等。
需要提醒的是，除了藥物不良反應、計劃或意外懷孕等原因，不得不停止服用Gilenya外，患者不應該在沒(méi)有醫生允許情況下就停止服藥。
健客－國家藥監局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴(lài)的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
