大家都知道,乙肝目前是只有預防的疫苗,卻沒(méi)有能根治的藥物,這其實(shí)和乙肝的病毒類(lèi)型有關(guān)。乙肝病毒屬于DNA病毒,其進(jìn)入肝細胞后,會(huì )在細胞核中形成共價(jià)閉合環(huán)狀DNA,其半衰期極長(cháng),能穩定存在,很難從體內清除。
目前治療乙肝的藥物多為抗病毒藥物,其只能抑制乙肝病毒的復制,卻不能進(jìn)入細胞核破壞病毒的核酸,所以,現有的藥物只能控制病情,而不能根治。
雖說(shuō)如此,但吉利德乙肝新藥韋立得(TAF)的問(wèn)世,也讓治療乙肝有了新突破。很多人都不知道這個(gè)新藥到底怎么樣,也不知道TAF與以往的乙肝藥物之間的區別,所以,今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)這些問(wèn)題。
一、關(guān)于吉利德乙肝新藥韋立得(TAF)
韋立得(Vemlidy),即丙酚替諾福韋TAF,是吉利德公司研發(fā)的又一乙肝藥物,其是一種用于為患有穩定(代償性)肝病成年人治療慢性(持久性)乙型肝炎病毒(HBV)的處方藥。
韋立得(TAF)是替諾福韋TDF的升級版,其在劑量低于TDF十分之一(25mg/300mg)時(shí)就能發(fā)揮與后者相似的療效,并且還可避免血液中替諾福韋濃度過(guò)高,提高了安全性,改善了腎功能和骨骼安全參數。
第27屆亞太肝病學(xué)會(huì )(APASL)年會(huì )上,韋立得(TAF)治療中國慢乙肝患者的III期注冊臨床試驗結果表明:
在我國初治和經(jīng)治、HBeAg陰性和陽(yáng)性慢乙肝患者中,TAF治療的抗病毒療效與TDF相似,耐受性好,對骨骼和腎臟具有更好的安全性。這與TAF對比TDF的全球III期試驗以及III期試驗中海外華人亞組分析的結論一致。
另外,歐洲EASL指南和美國AASLD指南已經(jīng)明確,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線(xiàn)用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF,且其均建議,對于有腎臟疾病或有腎臟損害高風(fēng)險的人群,可以?xún)?yōu)先推薦TAF,或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現了腎臟損害的患者,也建議換用TAF。
二、同為一線(xiàn)推薦用藥的「替諾福韋」和「恩替卡韋」有何特點(diǎn)?
1、恩替卡韋
介紹:適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療,且其已經(jīng)在我國上市了。
優(yōu)點(diǎn):對于沒(méi)有用過(guò)核苷類(lèi)藥的初治患者,耐藥變異的發(fā)生率很低。
缺點(diǎn):嚴重肝病患者有發(fā)生乳酸酸中毒的報告,且易發(fā)生耐藥性,對已經(jīng)拉米夫定耐藥的病人療效會(huì )明顯降低。
2、替諾福韋TDF
介紹:替諾福韋TDF,主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯,其最開(kāi)始并不是用于治療乙肝的,而是艾滋病,直到后面才被發(fā)現可以用于抑制乙肝病毒的復制。另外,此藥已在我國上市。
優(yōu)點(diǎn):抗病毒效果非常強,且具有8年零耐藥的數據,耐受性良好,可以說(shuō)是治療乙肝的理想藥物。
缺點(diǎn):長(cháng)期服藥會(huì )對腎臟和骨密度造成損傷,導致腎功能不全及低磷酸性骨折病的發(fā)生。因此,其不適用于慢性腎臟病患者、超過(guò)60歲或者存在腎臟功能減退風(fēng)險和骨密度減退風(fēng)險的患者,且對于一般患者,也要定期監測腎臟。
總結:其實(shí),每種藥物都有其使用的適應癥、劑量、療程以及不良反應等,對于乙肝初治患者來(lái)說(shuō),最好選用高效低耐藥的核苷類(lèi)藥物,以盡可能地降低耐藥的發(fā)生率。而對于非初治的患者,則不要盲目崇尚新藥,見(jiàn)到新藥就想換藥,而是應該咨詢(xún)醫生,根據自身情況用藥。